在引产前准备中加入渗透性扩张剂的试点研究 (DAIS)
2011年6月10日 更新者：Boston University
在妊娠中期的药物流产（引产）前一天，将插入渗透性扩张器添加到常规程序中。
该研究是为了了解添加扩张器是否会减少流产时间（妊娠被排出的时间）
研究概览
详细说明
这是一项试点研究，是一项不受控制的、非随机的系列研究。
在妊娠中期进行药物流产的妇女在服用引起宫缩的药物前一天要进行数次手术。
入院前一天口服米非司酮，打一针杀胎针。
为此将添加宫颈渗透扩张器的插入（干预）。
在诱导当天，扩张器将被移除，米索前列醇开始引起收缩。
我们希望中位流产时间将从目前的 9-10 小时减少到 4-6 小时。
如果医学上合适，6 小时内未流产的妇女可选择手术完成流产（扩张和清空）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 要求流产 19-23 周
- 无人工流产禁忌症
排除标准：
- 胎儿死亡
- 破膜
- 盆腔感染的证据
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：渗透扩张器
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渗透扩张器被放置在子宫颈中以引起宫颈扩张
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物流产时间
大体时间：药物流产开始后的小时数
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这是从第一次服用米索前列醇（诱导流产的药物）到胎儿排出的时间
|
药物流产开始后的小时数
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月3日
首次发布 (估计)
2009年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月10日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
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