Pilotstudie av tillägg av osmotiska dilatatorer till förberedelser före förlossningsinduktionsabort (DAIS)
10 juni 2011 uppdaterad av: Boston University
En dagen före medicinsk abort (förlossningsinduktion) i andra trimestern, läggs insättning av osmotiska dilatatorer till rutinprocedurerna.
Studien syftar till att se om tillsatsen av dilatatorer minskar aborttiden (tid för att graviditeten ska utvisas)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en pilotstudie och är en okontrollerad, icke-randomiserad serie.
Kvinnor som gör en medicinsk abort under andra trimestern genomgår flera procedurer dagen innan medicinen för att orsaka sammandragningar.
Dagen före intagningen tar de mifepriston oralt och får en feticidal injektion.
till detta skulle läggas införandet av cervikala osmotiska dilatatorer (ingreppet).
På induktionsdagen skulle dilatatorerna avlägsnas och misoprostol började orsaka sammandragningar.
Vi hoppas att mediantiden för abort kommer att sjunka från nuvarande 9-10 timmar till 4-6 timmar.
kvinnor som inte aborterar på 6 timmar kommer att ha möjlighet att kirurgiskt slutföra aborten (utvidgning och evakuering) om det är medicinskt lämpligt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Begär abort 19-23 veckor
- Ingen kontraindikation för induktionsabort
Exklusions kriterier:
- Fosterdöd
- Brutna hinnor
- Bevis på bäckeninfektion
- Oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: osmotisk dilator
|
osmotiska dilatatorer placeras i livmoderhalsen för att orsaka livmoderhalsutvidgning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längden på medicinsk abort
Tidsram: timmar sedan medicinsk abort började
|
Detta är den tid som förflutit från den första dosen av misoprostol (medlet för att framkalla abort) och utdrivning av fostret
|
timmar sedan medicinsk abort började
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2009
Första postat (UPPSKATTA)
4 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
8 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DAIS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .