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분만 유도 낙태 전 제제에 삼투압 확장제 추가에 대한 파일럿 연구 (DAIS)

2011년 6월 10일 업데이트: Boston University
임신 중기의 의료 낙태(분만 유도) 하루 전날 삼투성 확장기 삽입이 일상적인 절차에 추가됩니다. 이 연구는 확장기 추가가 낙태 시간(임신이 쫓겨나는 시간)을 줄이는지 알아보기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

이것은 파일럿 연구이며 통제되지 않은 비무작위 시리즈입니다. 2분기에 의료 낙태를 한 여성은 수축을 유발하는 약물 투여 전날 여러 절차를 거칩니다. 입원 전날 미페프리스톤을 경구로 복용하고 살충제 주사를 맞춥니다. 여기에 자궁경부 삼투압 확장기 삽입(개입)이 추가됩니다. 유도 당일 확장기를 제거하고 misoprostol이 수축을 일으키기 시작했습니다. 우리는 평균 낙태 시간이 현재 9-10시간에서 4-6시간으로 줄어들기를 희망합니다. 6시간 이내에 낙태하지 않는 여성은 의학적으로 적절한 경우 낙태 수술 완료(확장 및 배출)를 선택할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 19-23주 낙태 요청
  • 유도 낙태에 대한 금기 사항 없음

제외 기준:

  • 태아 사망
  • 파열된 막
  • 골반 감염의 증거
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 삼투 확장기
삼투성 확장기는 자궁 경부에 배치되어 자궁 경부 확장을 유발합니다.
다른 이름들:
  • 딜라판
  • 라미나리아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 낙태 기간
기간: 의료 낙태 시작 후 몇 시간
미소프로스톨(낙태유도제)을 처음 복용하고 태아가 만출된 후 경과된 시간
의료 낙태 시작 후 몇 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 3일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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