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Studio pilota sull'aggiunta di dilatatori osmotici alla preparazione prima dell'aborto di induzione del travaglio (DAIS)

10 giugno 2011 aggiornato da: Boston University
Un giorno prima dell'aborto farmacologico (induzione del travaglio) nel secondo trimestre, alle procedure di routine si aggiunge l'inserimento di dilatatori osmotici. Lo studio è per vedere se l'aggiunta di dilatatori diminuisce il tempo di aborto (tempo per l'espulsione della gravidanza)

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota ed è una serie non controllata e non randomizzata. Le donne che hanno un aborto farmacologico nel secondo trimestre vengono sottoposte a diverse procedure il giorno prima che si verifichi il farmaco per causare le contrazioni. Il giorno prima del ricovero, prendono il mifepristone per via orale e hanno un'iniezione feticida. a ciò si aggiungerebbe l'inserimento di dilatatori osmotici cervicali (l'intervento). Il giorno dell'induzione, i dilatatori sarebbero stati rimossi e il misoprostolo avrebbe iniziato a causare contrazioni. Speriamo che il tempo medio di aborto scenda dalle attuali 9-10 ore a 4-6 ore. le donne che non abortiscono entro 6 ore avranno la possibilità di completare chirurgicamente l'aborto (dilatazione ed evacuazione) se appropriato dal punto di vista medico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Richiesta di aborto 19-23 settimane
  • Nessuna controindicazione all'aborto per induzione

Criteri di esclusione:

  • Morte fetale
  • Membrane rotte
  • Evidenza di infezione pelvica
  • Impossibilità di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: dilatatore osmotico
Dispositivo: inserzione del dilatatore osmotico
i dilatatori osmotici sono posizionati nella cervice per provocare la dilatazione cervicale
Altri nomi:
  • Dilapan
  • laminaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'aborto medico
Lasso di tempo: ore dall'inizio dell'aborto farmacologico
Questo è il tempo trascorso dalla prima dose di misoprostolo (l'agente per indurre l'aborto) e l'espulsione del feto
ore dall'inizio dell'aborto farmacologico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2009

Primo Inserito (STIMA)

4 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAIS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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