Kísérleti tanulmány az ozmotikus tágítók hozzáadásával a munkaindukciós abortusz előtti előkészítéshez (DAIS)
2011. június 10. frissítette: Boston University
A második trimeszterben az orvosi abortusz (szülés indukció) előtti napon ozmotikus tágítók behelyezése egészül ki a rutin eljárásokkal.
A tanulmány azt vizsgálja, hogy a tágítók hozzáadása csökkenti-e az abortusz idejét (a terhesség kilökődésének idejét)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kísérleti tanulmány, és egy ellenőrizetlen, nem véletlenszerű sorozat.
A második trimeszterben orvosi abortuszt áteső nők a gyógyszeres kezelés előtti napon számos eljáráson esnek át, hogy összehúzódásokat okozzanak.
A felvétel előtti napon szájon át mifeprisztont szednek, és magzatölő injekciót kapnak.
ehhez jönne még a nyaki ozmotikus tágítók behelyezése (a beavatkozás).
Az indukció napján a tágítókat eltávolítják, és a misoprostol összehúzódásokat kezdett okozni.
Reméljük, hogy az abortusz medián ideje a jelenlegi 9-10 óráról 4-6 órára csökken.
Azoknak a nőknek, akik 6 órán belül nem vetik el az abortuszt, lehetőségük van az abortusz műtéti befejezésére (tágítás és evakuálás), ha az orvosilag indokolt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Abortusz kérése 19-23 hét
- Az indukciós abortusznak nincs ellenjavallata
Kizárási kritériumok:
- Magzati pusztulás
- Megrepedt membránok
- Kismedencei fertőzés bizonyítéka
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: ozmotikus tágító
|
ozmotikus tágítókat helyeznek a méhnyakba, hogy a méhnyak tágulatát okozzák
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orvosi abortusz időtartama
Időkeret: órákkal az orvosi abortusz kezdete óta
|
Ez az az idő, amely eltelt a misoprostol első adagjától (a vetélést előidéző szer) és a magzat kilökődésétől
|
órákkal az orvosi abortusz kezdete óta
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DAIS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .