Pilottitutkimus osmoottisten laajentajien lisäämisestä synnytyksen induktioaborttia edeltävään valmisteluun (DAIS)
perjantai 10. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Boston University
Yksi päivä ennen lääketieteellistä aborttia (synityksen induktio) toisella raskauskolmanneksella osmoottisten laajentajien asettaminen lisätään rutiinitoimenpiteisiin.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lyhentääkö laajentajien lisääminen abortin kestoa (aikaa, jolloin raskaus poistuu)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottitutkimus ja kontrolloimaton, ei-satunnaistettu sarja.
Naiset, jotka tekevät lääketieteellisen abortin toisella raskauskolmanneksella, käyvät läpi useita toimenpiteitä päivää ennen lääkitystä, joka aiheuttaa supistuksia.
Pääsyä edeltävänä päivänä he ottavat mifepristonin suun kautta ja saavat sikiömyrkyn.
tähän lisättäisiin kohdunkaulan osmoottisten laajentajien asettaminen (interventio).
Induktiopäivänä dilataattorit poistettiin ja misoprostoli alkoi aiheuttaa supistuksia.
Toivomme abortin mediaaniajan putoavan nykyisestä 9-10 tunnista 4-6 tuntiin.
naisilla, jotka eivät tee aborttia 6 tunnin kuluessa, on mahdollisuus suorittaa abortti kirurgisesti (laajennus ja evakuointi), jos se on lääketieteellisesti tarkoituksenmukaista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aborttihakemus 19-23 viikkoa
- Ei vasta-aiheita induktioabortille
Poissulkemiskriteerit:
- Sikiön kuolema
- Revenneet kalvot
- Todisteet lantion tulehduksesta
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: osmoottinen laajentaja
|
osmoottisia laajentajia asetetaan kohdunkaulaan aiheuttamaan kohdunkaulan laajentumista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisen abortin kesto
Aikaikkuna: tuntia lääketieteellisen abortin alkamisesta
|
Tämä on aika, joka on kulunut ensimmäisestä misoprostoliannoksesta (aborttia aiheuttava aine) ja sikiön karkottamisesta
|
tuntia lääketieteellisen abortin alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAIS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .