Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van de toevoeging van osmotische dilatatoren aan de voorbereiding voorafgaand aan abortus met inductie van de bevalling (DAIS)

10 juni 2011 bijgewerkt door: Boston University
Een dag voorafgaand aan medische abortus (arbeidsinductie) in het tweede trimester, wordt het inbrengen van osmotische dilatatoren toegevoegd aan de routineprocedures. De studie is om te zien of de toevoeging van dilatatoren de abortustijd verkort (tijd voor het verdrijven van de zwangerschap)

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een pilotstudie en is een ongecontroleerde, niet-gerandomiseerde reeks. Vrouwen die in het tweede trimester een medische abortus ondergaan, ondergaan verschillende procedures de dag voordat de medicatie om weeën te veroorzaken optreedt. Op de dag voor opname nemen ze mifepriston oraal in en krijgen ze een feticide injectie. hieraan zou het inbrengen van cervicale osmotische dilatatoren (de interventie) worden toegevoegd. Op de dag van de inleiding werden de dilatatoren verwijderd en begon misoprostol weeën te veroorzaken. We hopen dat de mediane abortustijd zal dalen van de huidige 9-10 uur naar 4-6 uur. vrouwen die niet binnen 6 uur aborteren, hebben de mogelijkheid om de abortus chirurgisch af te ronden (dilatatie en evacuatie), indien medisch aangewezen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Abortus aanvragen 19-23 weken
  • Geen contra-indicatie voor inductie-abortus

Uitsluitingscriteria:

  • Foetale dood
  • Gescheurde vliezen
  • Bewijs van bekkeninfectie
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: osmotische dilatator
Apparaat: osmotische dilatator inbrengen
osmotische dilatatoren worden in de baarmoederhals geplaatst om cervicale verwijding te veroorzaken
Andere namen:
  • Dilapan
  • laminaria

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van medische abortus
Tijdsspanne: uur sinds het begin van medische abortus
Dit is de tijd die is verstreken vanaf de eerste dosis misoprostol (het abortusmiddel) en de uitdrijving van de foetus
uur sinds het begin van medische abortus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • DAIS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren