Estudio piloto de la adición de dilatadores osmóticos a la preparación previa al aborto por inducción del parto (DAIS)
10 de junio de 2011 actualizado por: Boston University
Un día antes del aborto con medicamentos (inducción del parto) en el segundo trimestre, se agrega a los procedimientos de rutina la inserción de dilatadores osmóticos.
El estudio es para ver si la adición de dilatadores disminuye el tiempo de aborto (tiempo para que el embarazo sea expulsado)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto y es una serie no controlada y no aleatoria.
Las mujeres que tienen un aborto con medicamentos en el segundo trimestre se someten a varios procedimientos el día antes de que ocurra el medicamento para causar las contracciones.
El día anterior al ingreso, toman mifepristona por vía oral y reciben una inyección feticida.
a esto se sumaría la inserción de dilatadores osmóticos cervicales (la intervención).
El día de la inducción se retirarían los dilatadores y el misoprostol empezaría a provocar contracciones.
Esperamos que el tiempo promedio de aborto baje de las actuales 9-10 horas a 4-6 horas.
las mujeres que no aborten en 6 horas tendrán la opción de completar quirúrgicamente el aborto (dilatación y evacuación) si es médicamente apropiado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solicitud de aborto 19-23 semanas
- Sin contraindicaciones para el aborto por inducción
Criterio de exclusión:
- Muerte fetal
- Membranas rotas
- Evidencia de infección pélvica
- Incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: dilatador osmótico
|
Se colocan dilatadores osmóticos en el cuello uterino para provocar la dilatación del cuello uterino.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración del aborto médico
Periodo de tiempo: horas desde el inicio del aborto con medicamentos
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Es el tiempo transcurrido desde la primera dosis de misoprostol (el agente para inducir el aborto) y la expulsión del feto.
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horas desde el inicio del aborto con medicamentos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DAIS
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