Pilotstudie av tillegg av osmotiske dilatatorer til forberedelse før fødselsabort (DAIS)
10. juni 2011 oppdatert av: Boston University
Dagen før medisinsk abort (arbeidsinduksjon) i andre trimester, legges innsetting av osmotiske dilatatorer til rutineprosedyrene.
Studien skal se om tillegg av dilatatorer reduserer aborttiden (tid før graviditeten skal utvises)
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en pilotstudie og er en ukontrollert, ikke-randomisert serie.
Kvinner som tar medisinsk abort i andre trimester gjennomgår flere prosedyrer dagen før medisinen for å forårsake sammentrekninger.
Dagen før innleggelsen tar de mifepriston oralt, og får en fosterinjeksjon.
til dette vil bli lagt innsetting av cervikale osmotiske dilatatorer (intervensjonen).
På induksjonsdagen ble dilatatorene fjernet og misoprostol begynte å forårsake sammentrekninger.
Vi håper median aborttiden vil synke fra dagens 9-10 timer til 4-6 timer.
kvinner som ikke aborterer på 6 timer vil ha mulighet for kirurgisk fullføring av aborten (utvidelse og evakuering) hvis det er medisinsk hensiktsmessig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Be om abort 19-23 uker
- Ingen kontraindikasjon for induksjonsabort
Ekskluderingskriterier:
- Fosterdød
- Sprukkede membraner
- Bevis på bekkeninfeksjon
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: osmotisk dilatator
|
osmotiske dilatatorer plasseres i livmorhalsen for å forårsake livmorhalsutvidelse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på medisinsk abort
Tidsramme: timer siden starten av medisinsk abort
|
Dette er tiden som har gått fra den første dosen misoprostol (middelet som induserer abort) og utstøtingen av fosteret
|
timer siden starten av medisinsk abort
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
4. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DAIS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .