Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie přidání osmotických dilatátorů k přípravě před potratem vyvolaným porodem (DAIS)

10. června 2011 aktualizováno: Boston University
Jeden den před lékařským potratem (vyvoláním porodu) ve druhém trimestru se k rutinním postupům přidává zavedení osmotických dilatátorů. Studie má zjistit, zda přidání dilatátorů zkracuje dobu potratu (dobu pro vyloučení těhotenství)

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je pilotní studie a je to nekontrolovaná, nerandomizovaná série. Ženy po potratu ve druhém trimestru podstupují několik procedur den předtím, než nastanou léky na vyvolání kontrakcí. Den před přijetím berou mifepriston perorálně a mají feticidní injekci. k tomu by se přidalo zavedení cervikálních osmotických dilatátorů (intervence). V den indukce by byly dilatátory odstraněny a misoprostol začal způsobovat kontrakce. Doufáme, že střední doba potratu klesne ze současných 9-10 hodin na 4-6 hodin. ženy, které nepotratí do 6 hodin, budou mít možnost chirurgického dokončení potratu (dilataci a evakuaci), pokud je to z lékařského hlediska vhodné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádost o potrat 19-23 týdnů
  • Žádná kontraindikace k indukci potratu

Kritéria vyloučení:

  • Zánik plodu
  • Protržené membrány
  • Důkaz pánevní infekce
  • Neschopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: osmotický dilatátor
Přístroj: zavedení osmotického dilatátoru
osmotické dilatátory jsou umístěny do děložního čípku, aby způsobily dilataci děložního hrdla
Ostatní jména:
  • Dilapan
  • laminaria

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka lékařského potratu
Časové okno: hodin od zahájení lékařského potratu
Toto je doba, která uplynula od první dávky misoprostolu (látky k vyvolání potratu) a vypuzení plodu
hodin od zahájení lékařského potratu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2009

První zveřejněno (ODHAD)

4. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DAIS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interrupce, indukovaná

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit