Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af tilføjelsen af ​​osmotiske dilatatorer til præparatet før fødsels-induktionsabort (DAIS)

10. juni 2011 opdateret af: Boston University
Dagen før medicinsk abort (fødselsinduktion) i andet trimester føjes indsættelse af osmotiske dilatatorer til rutineprocedurerne. Undersøgelsen skal se, om tilføjelse af dilatatorer nedsætter aborttiden (tid for graviditeten at blive udstødt)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et pilotstudie og er en ukontrolleret, ikke-randomiseret serie. Kvinder, der får en medicinsk abort i andet trimester, gennemgår flere procedurer dagen før medicinen for at forårsage sammentrækninger. Dagen før indlæggelsen tager de mifepriston oralt og får en fosterindsprøjtning. hertil kommer indsættelsen af ​​cervikale osmotiske dilatatorer (interventionen). På induktionsdagen ville dilatatorerne blive fjernet, og misoprostol begyndte at forårsage sammentrækninger. Vi håber, at den gennemsnitlige aborttid vil falde fra de nuværende 9-10 timer til 4-6 timer. kvinder, der ikke aborterer inden for 6 timer, vil have mulighed for kirurgisk afslutning af aborten (udvidelse og evakuering), hvis det er medicinsk hensigtsmæssigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anmoder om abort 19-23 uger
  • Ingen kontraindikation for induktionsabort

Ekskluderingskriterier:

  • Fosterets død
  • Sprængte membraner
  • Bevis på bækkeninfektion
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: osmotisk dilatator
Enhed: osmotisk dilatator indsættelse
osmotiske dilatatorer placeres i livmoderhalsen for at forårsage cervikal udvidelse
Andre navne:
  • Dilapan
  • laminaria

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af ​​medicinsk abort
Tidsramme: timer siden starten af ​​medicinsk abort
Dette er den tid, der går fra den første dosis misoprostol (midlet til at fremkalde abort) og udstødelse af fosteret
timer siden starten af ​​medicinsk abort

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2009

Først opslået (SKØN)

4. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAIS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abort, induceret

Kliniske forsøg med osmotisk dilatator indsættelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner