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([18F]-AV-45) PET スキャンがアルツハイマー病患者と認知的に正常な個人を区別する能力

2012年6月19日 更新者：Avid Radiopharmaceuticals

新規 [18F] アミロイドリガンド ([18F]-AV-45) がアルツハイマー病の臨床診断を受けた患者を認知的に正常な高齢者と区別する能力の評価

この研究では、新規[18F]アミロイド検出リガンド(18F]-AV-45)の性能特性を、臨床的に診断された推定アルツハイマー病患者と認知的に正常な高齢者を区別し、その診断結果を独立して比較する能力に関して評価します。 [11C]PIB が同じ対象を正しく分類する能力を備えたパフォーマンス特性。

特定の仮説

  1. おそらくアルツハイマー病の臨床診断を受けた個人は、認知的に正常な高齢者と比較して、[18F]-AV-45の脳内保持が増加します.
  2. [18F]-AV-45 と [11C]PIB のアミロイド保持性能特性に臨床的に意味のある違いはありません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

おそらくアルツハイマー病の臨床診断を受けた15人の患者と認知的に正常な高齢の対照被験者15人は、[18F]-AV-45と[11C]PIBの両方を受け取り、各アミロイドリガンドの診断性能特性を比較してADを正常な被験者と区別します。 臨床診断カテゴリーに加えて、リガンド保持は、症状の重症度およびアミロイドおよびタウの脳脊髄液レベルの測定に関して評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 正常な被験者: ミニ精神状態検査 (MMSE) 27-30、臨床的認知症評価 (CDR) = 0、うつ病の症状なし
  • アルツハイマー病患者: MMSE 18-26、CDR >=0.5、ペンシルベニア大学アルツハイマー病センターによる AD の疑いのコンセンサス診断、MRI で異常なし

除外基準:

  • その他の神経疾患
  • MRI異常の証拠
  • 精神障害
  • アルコールの乱用
  • 臨床的に重要な検査異常
  • 介護施設入居
  • 過去 1 か月間に治験薬を使用した臨床試験に参加した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：独身

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
[18F]-AV-45 を用いた陽電子放出断層撮影 (PET) スキャンの前頭皮質/小脳および全脳/小脳の標準取り込み値比 (SUVR) の違いは、アルツハイマー病 (AD) と認知的に正常な被験者の可能性があります。
時間枠：28日
この研究で測定された標準化取り込み値比 (SUVR) は、小脳に対する前頭皮質のトレーサー取り込みの比率、または小脳に対する脳全体のトレーサー取り込みの比率を示します。
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Avid Radiopharmaceuticals

協力者

General Electric
American College of Radiology Imaging Network

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月3日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月19日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ACRIN PA 4003

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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