Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Способность ([18F]-AV-45) ПЭТ-сканирования отличать субъектов с болезнью Альцгеймера от когнитивно нормальных людей

19 июня 2012 г. обновлено: Avid Radiopharmaceuticals

Оценка способности нового [18F]-амилоидного лиганда ([18F]-AV-45) отличать пациентов с клиническим диагнозом болезни Альцгеймера от когнитивно нормальных пожилых людей

В этом исследовании будут оцениваться рабочие характеристики нового лиганда для обнаружения [18F]-амилоида (18F]-AV-45) в отношении его способности отличать пациентов с клинически диагностированной вероятной болезнью Альцгеймера от когнитивно нормальных пожилых людей и независимо сравнивать его диагностические характеристики производительности с возможностью [11C]PIB правильно классифицировать одни и те же предметы.

КОНКРЕТНЫЕ ГИПОТЕЗЫ

  1. Лица с клиническим диагнозом вероятной болезни Альцгеймера будут иметь повышенную задержку [18F]-AV-45 в мозгу по сравнению с когнитивно нормальными пожилыми людьми.
  2. Не будет клинически значимой разницы в рабочих характеристиках удерживания амилоида [18F]-AV-45 и [11C]PIB.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

15 пациентов с клиническим диагнозом вероятной болезни Альцгеймера и 15 когнитивно нормальных пожилых контрольных субъектов получат как [18F]-AV-45, так и [11C]PIB для сравнения диагностических характеристик каждого амилоидного лиганда, чтобы отличить БА от здоровых субъектов. В дополнение к клинической диагностической категории удержание лиганда будет оцениваться в отношении показателей тяжести симптомов и уровней амилоида и тау в спинномозговой жидкости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нормальные субъекты: краткое исследование психического состояния (MMSE) 27-30, клиническая оценка деменции (CDR) = 0, симптомы депрессии отсутствуют.
  • Субъекты с болезнью Альцгеймера: MMSE 18-26, CDR >=0,5, консенсусный диагноз Центра болезни Альцгеймера Пенсильванского университета в отношении вероятной болезни Альцгеймера, отсутствие аномалий на МРТ

Критерий исключения:

  • другое неврологическое заболевание
  • признаки патологии МРТ
  • психическое расстройство
  • злоупотребление алкоголем
  • клинически значимые лабораторные отклонения
  • проживание в лечебном учреждении
  • участие в клиническом исследовании с экспериментальным препаратом за последний 1 месяц

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в стандартном отношении значений поглощения (SUVR) для лобной коры/мозжечка и всего мозга/мозжечка при сканировании позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с [18F]-AV-45 для вероятной болезни Альцгеймера (БА) по сравнению с когнитивно нормальными субъектами.
Временное ограничение: 28 д
Отношение стандартизированного значения поглощения (SUVR), измеренное в этом исследовании, указывает отношение поглощения трассера в лобной коре по отношению к мозжечку или отношение поглощения трассера во всем мозге по отношению к мозжечку.
28 д

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Avid Radiopharmaceuticals

Соавторы

General Electric
American College of Radiology Imaging Network

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACRIN PA 4003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться