Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Schopnost ([18F]-AV-45) PET skenování rozlišit subjekty s Alzheimerovou chorobou od kognitivně normálních jedinců

19. června 2012 aktualizováno: Avid Radiopharmaceuticals

Hodnocení schopnosti nového [18F] amyloidního ligandu ([18F]-AV-45) odlišit pacienty s klinickou diagnózou Alzheimerovy choroby od kognitivně normálních starších jedinců

Tato studie bude hodnotit výkonnostní charakteristiky nového [18F] amyloidového detekčního ligandu (18F]-AV-45) s ohledem na jeho schopnost odlišit pacienty s klinicky diagnostikovanou pravděpodobnou Alzheimerovou chorobou od kognitivně normálních starších subjektů a nezávisle porovnávat jeho diagnostické výkonnostní charakteristiky se schopností [11C]PIB správně kategorizovat stejné předměty.

KONKRÉTNÍ HYPOTÉZY

  1. Jedinci s klinickou diagnózou pravděpodobné Alzheimerovy choroby budou mít zvýšenou mozkovou retenci [18F]-AV-45 ve srovnání s kognitivně normálními staršími jedinci.
  2. Nebude žádný klinicky významný rozdíl ve výkonnostních charakteristikách retence amyloidu u [18F]-AV-45 a [11C]PIB.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

15 pacientů s klinickou diagnózou pravděpodobné Alzheimerovy choroby a 15 kognitivně normálních starších kontrolních subjektů dostane jak [18F]-AV-45, tak [11C]PIB, aby se porovnaly diagnostické výkonnostní charakteristiky každého amyloidního ligandu pro odlišení AD od normálních subjektů. Kromě klinické diagnostické kategorie bude retence ligandu hodnocena s ohledem na míru závažnosti symptomů a hladiny amyloidu a tau v mozkomíšním moku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální subjekty: mini-mentální vyšetření (MMSE) 27-30, klinické hodnocení demence (CDR) = 0, žádné příznaky deprese
  • Subjekty s Alzheimerovou chorobou: MMSE 18-26, CDR >=0,5, Centrum pro Alzheimerovu chorobu na University of Pennsylvania, konsenzuální diagnóza pravděpodobné AD, absence abnormalit na MRI

Kritéria vyloučení:

  • jiné neurologické onemocnění
  • důkaz abnormality MRI
  • psychiatrická porucha
  • zneužití alkoholu
  • klinicky významné laboratorní abnormality
  • pobyt v pečovatelském zařízení
  • účast na klinickém hodnocení s experimentální medikací za poslední 1 měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly ve standardním poměru hodnoty vychytávání (SUVR) pro frontální kortex/mozeček a celý mozek/mozeček skenování pozitronovou emisní tomografií (PET) s [18F]-AV-45 pro pravděpodobnou Alzheimerovu chorobu (AD) versus kognitivně normální subjekty.
Časové okno: 28 d
Poměr standardizované hodnoty vychytávání (SUVR), jak je měřen v této studii, udává poměr vychytávání stopovky ve frontálním kortexu vzhledem k mozečku nebo poměr vychytávání stopovky v celém mozku vzhledem k mozečku.
28 d

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Avid Radiopharmaceuticals

Spolupracovníci

General Electric
American College of Radiology Imaging Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2009

První zveřejněno (ODHAD)

5. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACRIN PA 4003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na florbetapir F 18

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit