Capacité du ([18F]-AV-45) TEP à distinguer les sujets atteints de la maladie d'Alzheimer des individus cognitivement normaux
19 juin 2012 mis à jour par: Avid Radiopharmaceuticals
Évaluation de la capacité d'un nouveau ligand amyloïde [18F] ([18F]-AV-45) à distinguer les patients présentant un diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer des personnes âgées cognitivement normales
Cette étude évaluera les caractéristiques de performance d'un nouveau ligand de détection de l'amyloïde [18F] (18F]-AV-45) en ce qui concerne sa capacité à distinguer les patients atteints de la maladie d'Alzheimer probable diagnostiquée cliniquement des sujets âgés cognitivement normaux et à comparer indépendamment son diagnostic caractéristiques de performance avec la capacité du [11C]PIB à catégoriser correctement les mêmes sujets.
HYPOTHÈSES SPÉCIFIQUES
- Les personnes ayant un diagnostic clinique de maladie d'Alzheimer probable auront une rétention cérébrale accrue de [18F]-AV-45 par rapport aux personnes âgées cognitivement normales.
- Il n'y aura aucune différence cliniquement significative dans les caractéristiques de performance de rétention amyloïde de [18F]-AV-45 et de [l1C]PIB.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
15 patients avec un diagnostic clinique de maladie d'Alzheimer probable et 15 sujets témoins âgés cognitivement normaux recevront à la fois [18F]-AV-45 et [11C]PIB pour comparer les caractéristiques de performance diagnostique de chaque ligand amyloïde afin de distinguer la MA des sujets normaux.
En plus de la catégorie de diagnostic clinique, la rétention de ligand sera évaluée en fonction des mesures de la gravité des symptômes et des niveaux d'amyloïde et de tau dans le liquide céphalo-rachidien.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets normaux : mini-examen de l'état mental (MMSE) 27-30, évaluation clinique de la démence (CDR) = 0, aucun symptôme de dépression
- Sujets atteints de la maladie d'Alzheimer : MMSE 18-26, CDR > = 0,5, diagnostic consensuel du Centre de la maladie d'Alzheimer de l'Université de Pennsylvanie de maladie d'Alzheimer probable, absence d'anomalies à l'IRM
Critère d'exclusion:
- autre maladie neurologique
- preuve d'anomalie IRM
- trouble psychiatrique
- l'abus d'alcool
- anomalies de laboratoire cliniquement significatives
- résidence en maison de retraite
- participation à un essai clinique avec un médicament expérimental au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences dans le rapport de valeur d'absorption standard (SUVR) pour le cortex frontal/cervelet et l'ensemble du cerveau/cervelet de la tomographie par émission de positrons (TEP) avec [18F]-AV-45 pour la maladie d'Alzheimer probable (MA) par rapport aux sujets cognitivement normaux.
Délai: 28 j
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Le rapport de valeur d'absorption standardisé (SUVR) tel que mesuré dans cette étude indique le rapport d'absorption du traceur dans le cortex frontal par rapport au cervelet ou le rapport d'absorption du traceur dans l'ensemble du cerveau par rapport au cervelet.
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28 j
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2009
Première publication (ESTIMATION)
5 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
26 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACRIN PA 4003
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