Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermogen van ([18F]-AV-45) PET-scan om patiënten met de ziekte van Alzheimer te onderscheiden van cognitief normale individuen

19 juni 2012 bijgewerkt door: Avid Radiopharmaceuticals

Evaluatie van het vermogen van een nieuwe [18F] amyloïde ligand ([18F]-AV-45) om patiënten met een klinische diagnose van de ziekte van Alzheimer te onderscheiden van cognitief normale ouderen

Deze studie zal de prestatiekenmerken van een nieuw [18F]-amyloïdedetectieligand (18F]-AV-45) evalueren met betrekking tot zijn vermogen om patiënten met een klinisch gediagnosticeerde waarschijnlijke ziekte van Alzheimer te onderscheiden van cognitief normale oudere proefpersonen en om de diagnostische kenmerken onafhankelijk te vergelijken. prestatiekenmerken met het vermogen van [11C]PIB om dezelfde onderwerpen correct te categoriseren.

SPECIFIEKE HYPOTHESEN

  1. Personen met een klinische diagnose van waarschijnlijke ziekte van Alzheimer zullen een verhoogde hersenretentie van [18F]-AV-45 hebben in vergelijking met cognitief normale oudere personen.
  2. Er zal geen klinisch relevant verschil zijn in de prestatiekenmerken van de amyloïderetentie van [18F]-AV-45 en [l1C]PIB.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

15 patiënten met een klinische diagnose van waarschijnlijke ziekte van Alzheimer en 15 cognitief normale oudere controlepersonen zullen zowel [18F]-AV-45 als [11C]PIB krijgen om de diagnostische prestatiekenmerken van elk amyloïdeligand te vergelijken om AD te onderscheiden van normale proefpersonen. Naast de klinische diagnostische categorie, zal ligandretentie worden geëvalueerd met betrekking tot metingen van de ernst van de symptomen en cerebrospinale vloeistofniveaus van amyloïde en tau.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale proefpersonen: mini-mental state onderzoek (MMSE) 27-30, klinische dementiescore (CDR) = 0, geen symptomen van depressie
  • Alzheimerpatiënten: MMSE 18-26, CDR >=0,5, University of Pennsylvania Alzheimer's Disease Center consensusdiagnose van waarschijnlijke AD, afwezigheid van afwijkingen op MRI

Uitsluitingscriteria:

  • andere neurologische aandoening
  • bewijs van MRI-afwijking
  • psychiatrische stoornis
  • alcohol misbruik
  • klinisch significante laboratoriumafwijkingen
  • verblijf in verpleeghuis
  • deelname aan klinisch onderzoek met experimentele medicatie in de afgelopen 1 maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in Standard Uptake Value Ratio (SUVR) voor frontale cortex/cerebellum en hele hersenen/cerebellum van de positronemissietomografie (PET)-scan met [18F]-AV-45 voor waarschijnlijke ziekte van Alzheimer (AD) versus cognitief normale proefpersonen.
Tijdsspanne: 28 d
Standardized Uptake Value ratio (SUVR) zoals gemeten in dit onderzoek geeft de verhouding aan van traceropname in de frontale cortex ten opzichte van het cerebellum of de verhouding van traceropname in de hele hersenen ten opzichte van het cerebellum.
28 d

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Avid Radiopharmaceuticals

Medewerkers

General Electric
American College of Radiology Imaging Network

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACRIN PA 4003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op florbetapir F 18

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren