([18F]-AV-45) PET 扫描区分阿尔茨海默病受试者与认知正常个体的能力
2012年6月19日 更新者：Avid Radiopharmaceuticals
评估新型 [18F] 淀粉样蛋白配体 ([18F]-AV-45) 区分临床诊断为阿尔茨海默病的患者与认知正常的老年人的能力
本研究将评估新型 [18F] 淀粉样蛋白检测配体 (18F]-AV-45) 的性能特征，以区分临床诊断可能患有阿尔茨海默病的患者与认知正常的老年受试者，并独立比较其诊断结果[11C]PIB 正确分类相同主题的能力的性能特征。
具体假设
- 与认知正常的老年人相比，临床诊断为可能的阿尔茨海默氏病的个体将具有增加的[ 18 F]-AV-45的脑保留。
- [18F]-AV-45 和 [11C]PIB 的淀粉样蛋白保留性能特征没有临床意义的差异。
研究概览
详细说明
15 名临床诊断可能患有阿尔茨海默氏病的患者和 15 名认知正常的老年对照受试者将接受 [18F]-AV-45 和 [11C]PIB，以比较每种淀粉样蛋白配体的诊断性能特征，以将 AD 与正常受试者区分开来。
除了临床诊断类别外，还将根据症状严重程度和淀粉样蛋白和 tau 蛋白的脑脊液水平来评估配体保留。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Research Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正常受试者：简易精神状态检查（MMSE）27-30，临床痴呆评分（CDR）=0，无抑郁症状
- 阿尔茨海默病受试者：MMSE 18-26，CDR >=0.5，宾夕法尼亚大学阿尔茨海默病中心一致诊断为疑似 AD，MRI 无异常
排除标准：
- 其他神经系统疾病
- MRI异常的证据
- 精神障碍
- 滥用酒精
- 有临床意义的实验室异常
- 住在护理机构
- 在过去 1 个月内参加过试验性药物的临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 [18F]-AV-45 进行正电子发射断层扫描 (PET) 扫描的额叶皮层/小脑和全脑/小脑的标准摄取值比 (SUVR) 与认知正常受试者的差异。
大体时间：28天
|
本研究中测量的标准化摄取值比率 (SUVR) 表示额叶皮层中示踪剂摄取相对于小脑的比率，或全脑示踪剂摄取相对于小脑的比率。
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月3日
首次发布 (估计)
2009年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月19日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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