Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evne til ([18F]-AV-45) PET-scanning til at skelne patienter med Alzheimers sygdom fra kognitivt normale individer

19. juni 2012 opdateret af: Avid Radiopharmaceuticals

Evaluering af evnen af ​​en ny [18F] amyloidligand ([18F]-AV-45) til at skelne patienter med en klinisk diagnose af Alzheimers sygdom fra kognitivt normale ældre individer

Denne undersøgelse vil evaluere præstationskarakteristika for en ny [18F] amyloid detektionsligand (18F]-AV-45) med hensyn til dens evne til at skelne patienter med klinisk diagnosticeret sandsynlig Alzheimers sygdom fra kognitivt normale ældre forsøgspersoner og uafhængigt at sammenligne dens diagnostik. præstationskarakteristika med [11C]PIB's evne til korrekt at kategorisere de samme emner.

SPECIFIKKE HYPOTESER

  1. Personer med en klinisk diagnose af sandsynlig Alzheimers sygdom vil have øget hjerneretention af [18F]-AV-45 sammenlignet med kognitivt normale ældre individer.
  2. Der vil ikke være nogen klinisk betydningsfuld forskel i amyloidretentionens præstationskarakteristika for [18F]-AV-45 og [l1C]PIB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

15 patienter med en klinisk diagnose af sandsynlig Alzheimers sygdom og 15 kognitivt normale ældre kontrolpersoner vil modtage både [18F]-AV-45 og [11C]PIB for at sammenligne de diagnostiske præstationskarakteristika for hver amyloidligand for at skelne AD fra normale forsøgspersoner. Ud over den kliniske diagnostiske kategori vil ligandretention blive evalueret med hensyn til mål for symptomsværhedsgrad og cerebrospinalvæskeniveauer af amyloid og tau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normale forsøgspersoner: mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) 27-30, klinisk demensvurdering (CDR) = 0, ingen symptomer på depression
  • Patienter med Alzheimers: MMSE 18-26, CDR >=0,5, University of Pennsylvania Alzheimers Disease Center konsensusdiagnose af sandsynlig AD, fravær af abnormiteter på MRI

Ekskluderingskriterier:

  • anden neurologisk sygdom
  • tegn på MR-abnormitet
  • psykiatrisk lidelse
  • alkohol misbrug
  • klinisk signifikante laboratorieabnormiteter
  • ophold på plejehjem
  • deltagelse i klinisk forsøg med eksperimentel medicin inden for 1 måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i standardoptagelsesværdiratio (SUVR) for frontal cortex/cerebellum og hele hjernen/cerebellum af positronemissionstomografi (PET)-scanning med [18F]-AV-45 for sandsynlig Alzheimers sygdom (AD) versus kognitivt normale forsøgspersoner.
Tidsramme: 28 d
Standardiseret Uptake Value Ratio (SUVR) som målt i denne undersøgelse indikerer forholdet mellem sporoptagelse i frontal cortex i forhold til lillehjernen eller forholdet mellem sporoptagelse i hele hjernen i forhold til lillehjernen.
28 d

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Avid Radiopharmaceuticals

Samarbejdspartnere

General Electric
American College of Radiology Imaging Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2009

Først opslået (SKØN)

5. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACRIN PA 4003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med florbetapir F 18

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner