Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdolność skanowania PET ([18F]-AV-45) do odróżnienia osób z chorobą Alzheimera od osób o prawidłowych funkcjach poznawczych

19 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Avid Radiopharmaceuticals

Ocena zdolności nowego liganda amyloidu [18F] ([18F]-AV-45) do odróżnienia pacjentów z kliniczną diagnozą choroby Alzheimera od osób starszych o prawidłowych funkcjach poznawczych

Niniejsze badanie oceni charakterystykę działania nowego ligandu do wykrywania amyloidu [18F] (18F]-AV-45) pod kątem jego zdolności do odróżniania pacjentów z klinicznie zdiagnozowaną prawdopodobną chorobą Alzheimera od osób w podeszłym wieku o prawidłowych funkcjach poznawczych oraz do niezależnego porównywania jego diagnostycznych charakterystykę działania ze zdolnością [11C]PIB do poprawnej kategoryzacji tych samych przedmiotów.

KONKRETNE HIPOTEZY

  1. Osoby z kliniczną diagnozą prawdopodobnej choroby Alzheimera będą miały zwiększoną retencję [18F]-AV-45 w mózgu w porównaniu z osobami starszymi o prawidłowych funkcjach poznawczych.
  2. Nie będzie klinicznie znaczącej różnicy w charakterystyce działania retencji amyloidu [18F]-AV-45 i [11C]PIB.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

15 pacjentów z kliniczną diagnozą prawdopodobnej choroby Alzheimera i 15 osób w podeszłym wieku z prawidłowymi funkcjami poznawczymi w grupie kontrolnej otrzyma zarówno [18F]-AV-45, jak i [11C]PIB w celu porównania charakterystyki wydajności diagnostycznej każdego ligandu amyloidu w celu odróżnienia AD od osób zdrowych. Poza kliniczną kategorią diagnostyczną, retencja liganda zostanie oceniona w odniesieniu do pomiarów nasilenia objawów i poziomu amyloidu i tau w płynie mózgowo-rdzeniowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe: badanie stanu psychicznego mini (MMSE) 27-30, kliniczna ocena otępienia (CDR) = 0, brak objawów depresji
  • Pacjenci z chorobą Alzheimera: MMSE 18-26, CDR >=0,5, zgodna diagnoza Centrum Chorób Alzheimera Uniwersytetu Pensylwanii, prawdopodobna AD, brak nieprawidłowości w MRI

Kryteria wyłączenia:

  • inna choroba neurologiczna
  • dowód nieprawidłowości MRI
  • zaburzenie psychiczne
  • nadużywanie alkoholu
  • klinicznie istotne nieprawidłowości laboratoryjne
  • pobyt w placówce opiekuńczo-wychowawczej
  • udział w badaniu klinicznym z lekiem eksperymentalnym w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w standardowym współczynniku wychwytu (SUVR) dla kory czołowej/móżdżku i całego mózgu/móżdżku skanu pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) za pomocą [18F]-AV-45 w przypadku prawdopodobnej choroby Alzheimera (AD) w porównaniu z osobami z prawidłowymi funkcjami poznawczymi.
Ramy czasowe: 28 d
Standaryzowany współczynnik wychwytu (SUVR) mierzony w tym badaniu wskazuje stosunek wychwytu znacznika w korze czołowej w stosunku do móżdżku lub stosunek wychwytu znacznika w całym mózgu w stosunku do móżdżku.
28 d

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Avid Radiopharmaceuticals

Współpracownicy

General Electric
American College of Radiology Imaging Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACRIN PA 4003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na florbetapir F 18

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj