Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

([18F]-AV-45) PET-skannauksen kyky erottaa Alzheimerin tautia sairastavat henkilöt kognitiivisesti normaaleista yksilöistä

tiistai 19. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Avid Radiopharmaceuticals

Arviointi uuden [18F]-amyloidiligandin ([18F]-AV-45) kyvystä erottaa potilaat, joilla on kliininen Alzheimerin tautidiagnoosi, kognitiivisesti normaaleista iäkkäistä henkilöistä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan uuden [18F]-amyloidin havaitsemisligandin (18F]-AV-45) suorituskykyominaisuudet suhteessa sen kykyyn erottaa potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu todennäköinen Alzheimerin tauti, kognitiivisesti normaaleista iäkkäistä henkilöistä ja vertailla itsenäisesti sen diagnostiikkaa. suorituskykyominaisuudet ja [11C]PIB:n kyky luokitella samat kohteet oikein.

ERITYISET HYPOTEESIT

  1. Henkilöillä, joilla on kliininen diagnoosi todennäköisestä Alzheimerin taudista, on lisääntynyt [18F]-AV-45:n aivopidätys verrattuna kognitiivisesti normaaleihin iäkkäisiin henkilöihin.
  2. [18F]-AV-45:n ja [l1C]PIB:n amyloidin retentioominaisuuksissa ei ole kliinisesti merkittäviä eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

15 potilasta, joilla on todennäköisen Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi, ja 15 kognitiivisesti normaalia iäkkää verrokkihenkilöä saavat sekä [18F]-AV-45:n että [11C]PIB:n kunkin amyloidiligandin diagnostisten suorituskykyominaisuuksien vertaamiseksi AD:n erottamiseksi normaaleista koehenkilöistä. Kliinisen diagnostisen luokan lisäksi ligandin retentiota arvioidaan oireiden vakavuuden ja aivo-selkäydinnesteen amyloidin ja taun pitoisuuksien suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaalit koehenkilöt: mielentilatutkimus (MMSE) 27-30, kliininen dementialuokitus (CDR) = 0, ei masennuksen oireita
  • Alzheimerin koehenkilöt: MMSE 18-26, CDR >=0,5, Pennsylvanian yliopisto Alzheimerin tautikeskuksen konsensusdiagnoosi todennäköisestä AD:sta, poikkeavuuksien puuttuminen magneettikuvauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • muu neurologinen sairaus
  • todisteita MRI-poikkeavuudesta
  • psykiatrinen häiriö
  • alkoholin väärinkäyttö
  • kliinisesti merkittäviä laboratoriopoikkeavuuksia
  • asuminen hoitolaitoksessa
  • osallistuminen kliiniseen tutkimukseen kokeellisella lääkkeellä viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positroniemissiotomografian (PET) -skannauksen [18F]-AV-45:llä todennäköisen Alzheimerin taudin (AD) standardin sisäänottoarvosuhteen (SUVR) erot kognitiivisesti normaaleihin koehenkilöihin verrattuna.
Aikaikkuna: 28 d
Tässä tutkimuksessa mitattu standardisoitu sisäänottoarvosuhde (SUVR) osoittaa merkkiaineen oton suhteen otsakuoressa suhteessa pikkuaivoihin tai merkkiaineen oton suhteen koko aivoissa suhteessa pikkuaivoon.
28 d

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Avid Radiopharmaceuticals

Yhteistyökumppanit

General Electric
American College of Radiology Imaging Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 5. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 26. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACRIN PA 4003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset florbetapir F 18

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa