([18F]-AV-45) PET 스캔의 능력은 인지적으로 정상인 개인으로부터 알츠하이머병 피험자를 구별합니다.
2012년 6월 19일 업데이트: Avid Radiopharmaceuticals
새로운 [18F] 아밀로이드 리간드([18F]-AV-45)가 알츠하이머병 임상 진단을 받은 환자와 인지 기능이 정상인 노인을 구별하는 능력 평가
본 연구는 새로운 [18F] 아밀로이드 검출 리간드(18F]-AV-45)의 성능 특성을 임상적으로 알츠하이머병으로 진단된 환자와 인지 기능이 정상인 노인 피험자를 구별하고 독립적으로 그 진단을 비교하는 능력에 대해 평가할 것이다. 동일한 주제를 정확하게 분류하는 [11C]PIB의 능력을 가진 성능 특성.
특정 가설
- 가능한 알츠하이머병의 임상 진단을 받은 개인은 인지적으로 정상적인 노인 개인에 비해 [18F]-AV-45의 증가된 뇌 보유를 가질 것입니다.
- [18F]-AV-45 및 [11C]PIB의 아밀로이드 보유 성능 특성에는 임상적으로 의미 있는 차이가 없을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병 가능성이 있는 것으로 임상 진단을 받은 15명의 환자와 인지적으로 정상인 노인 대조군 15명에게 [18F]-AV-45 및 [11C]PIB를 모두 투여하여 각 아밀로이드 리간드의 진단 성능 특성을 비교하여 AD를 정상인과 구별할 것입니다.
임상적 진단 범주에 더하여, 리간드 보유는 증상 중증도 및 아밀로이드 및 타우의 뇌척수액 수준의 척도와 관련하여 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상인: 간이정신상태검사(MMSE) 27-30, 임상치매등급(CDR) = 0, 우울증 증상 없음
- 알츠하이머 피험자: MMSE 18-26, CDR >=0.5, 펜실베니아 대학 알츠하이머병 센터 합의 진단, 가능한 AD, MRI에서 이상 없음
제외 기준:
- 다른 신경 질환
- MRI 이상의 증거
- 정신 장애
- 알코올 남용
- 임상적으로 중요한 검사실 이상
- 요양원 거주
- 지난 1개월 동안 실험 약물을 사용한 임상 시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알츠하이머병 가능성이 있는(AD) 피험자와 인지적으로 정상 피험자를 대상으로 [18F]-AV-45를 사용한 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔의 전두엽 피질/소뇌 및 전뇌/소뇌에 대한 표준 섭취 값 비율(SUVR)의 차이.
기간: 28일
|
이 연구에서 측정된 표준화된 섭취 값 비율(SUVR)은 소뇌에 대한 전두엽 피질의 추적자 섭취 비율 또는 소뇌에 대한 전체 뇌의 추적자 섭취 비율을 나타냅니다.
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
플로르베타피르 F 18에 대한 임상 시험
-
Brigham and Women's Hospital종료됨
-
Mayo ClinicYale University; Columbia University; National Institute on Aging (NIA); Brigham and Women's... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Chang Gung Memorial Hospital완전한전측두엽 치매 | 진행성 핵상 마비 | 알츠하이머병 | 혈관 인지 장애 | 피질 기저 증후군대만
-
John M. BuattiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)완전한
-
ABX advanced biochemical compounds GmbH완전한
-
Siemens Molecular Imaging완전한