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Capacità della scansione PET ([18F]-AV-45) di distinguere i soggetti con malattia di Alzheimer da individui cognitivamente normali

19 giugno 2012 aggiornato da: Avid Radiopharmaceuticals

Valutazione della capacità di un nuovo ligando amiloide [18F] ([18F]-AV-45) di distinguere i pazienti con diagnosi clinica di malattia di Alzheimer da individui anziani cognitivamente normali

Questo studio valuterà le caratteristiche prestazionali di un nuovo ligando di rilevamento dell'amiloide [18F] (18F]-AV-45) rispetto alla sua capacità di distinguere i pazienti con probabile malattia di Alzheimer diagnosticata clinicamente da soggetti anziani cognitivamente normali e di confrontare in modo indipendente la sua diagnosi caratteristiche prestazionali con la capacità di [11C]PIB di classificare correttamente gli stessi soggetti.

IPOTESI SPECIFICHE

  1. Gli individui con una diagnosi clinica di probabile malattia di Alzheimer avranno una maggiore ritenzione cerebrale di [18F]-AV-45 rispetto agli individui anziani cognitivamente normali.
  2. Non ci saranno differenze clinicamente significative nelle caratteristiche delle prestazioni di ritenzione dell'amiloide di [18F]-AV-45 e [l1C]PIB.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

15 pazienti con una diagnosi clinica di probabile malattia di Alzheimer e 15 soggetti di controllo anziani cognitivamente normali riceveranno sia [18F]-AV-45 che [11C]PIB per confrontare le caratteristiche delle prestazioni diagnostiche di ciascun ligando dell'amiloide per distinguere l'AD dai soggetti normali. Oltre alla categoria diagnostica clinica, la ritenzione del ligando sarà valutata rispetto alle misure della gravità dei sintomi e dei livelli di amiloide e tau nel liquido cerebrospinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti normali: Mini-Mental State Examination (MMSE) 27-30, valutazione della demenza clinica (CDR) = 0, nessun sintomo di depressione
  • Soggetti con malattia di Alzheimer: MMSE 18-26, CDR >=0,5, diagnosi di consenso del Centro per la malattia di Alzheimer dell'Università della Pennsylvania di probabile AD, assenza di anomalie alla risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • altra malattia neurologica
  • evidenza di anomalie alla risonanza magnetica
  • disturbo psichiatrico
  • abuso di alcool
  • anomalie di laboratorio clinicamente significative
  • residenza in struttura di cura
  • partecipazione a studi clinici con farmaci sperimentali negli ultimi 1 mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nel rapporto del valore di assorbimento standard (SUVR) per la corteccia frontale/cervelletto e l'intero cervello/cervelletto della scansione con tomografia a emissione di positroni (PET) con [18F]-AV-45 per probabile malattia di Alzheimer (AD) rispetto a soggetti cognitivamente normali.
Lasso di tempo: 28 d
Il rapporto del valore di assorbimento standardizzato (SUVR) misurato in questo studio indica il rapporto di assorbimento del tracciante nella corteccia frontale rispetto al cervelletto o il rapporto di assorbimento del tracciante nell'intero cervello rispetto al cervelletto.
28 d

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Avid Radiopharmaceuticals

Collaboratori

General Electric
American College of Radiology Imaging Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2009

Primo Inserito (STIMA)

5 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACRIN PA 4003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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