Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evnen til ([18F]-AV-45) PET-skanning for å skille personer med Alzheimers sykdom fra kognitivt normale individer

19. juni 2012 oppdatert av: Avid Radiopharmaceuticals

Evaluering av evnen til en ny [18F] amyloidligand ([18F]-AV-45) til å skille pasienter med en klinisk diagnose av Alzheimers sykdom fra kognitivt normale eldre individer

Denne studien vil evaluere ytelsesegenskapene til en ny [18F] amyloiddeteksjonsligand (18F]-AV-45) med hensyn til dens evne til å skille pasienter med klinisk diagnostisert sannsynlig Alzheimers sykdom fra kognitivt normale eldre individer og uavhengig sammenligne diagnosen. ytelseskarakteristikker med evnen til [11C]PIB til å kategorisere de samme fagene korrekt.

SPESIFIKKE HYPOTESER

  1. Personer med en klinisk diagnose av sannsynlig Alzheimers sykdom vil ha økt hjerneretensjon av [18F]-AV-45 sammenlignet med kognitivt normale eldre individer.
  2. Det vil ikke være noen klinisk betydningsfull forskjell i ytelsesegenskapene for amyloidretensjon til [18F]-AV-45 og [l1C]PIB.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

15 pasienter med en klinisk diagnose av sannsynlig Alzheimers sykdom og 15 kognitivt normale eldre kontrollpersoner vil motta både [18F]-AV-45 og [11C]PIB for å sammenligne de diagnostiske ytelsesegenskapene til hver amyloidligand for å skille AD fra normale individer. I tillegg til klinisk diagnostisk kategori, vil ligandretensjon bli evaluert med hensyn til mål på symptomalvorlighet og cerebrospinalvæskenivåer av amyloid og tau.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normale forsøkspersoner: mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE) 27-30, klinisk demensvurdering (CDR) = 0, ingen symptomer på depresjon
  • Patienter med Alzheimers: MMSE 18-26, CDR >=0,5, University of Pennsylvania Alzheimers Disease Center konsensusdiagnose av sannsynlig AD, fravær av abnormiteter på MR

Ekskluderingskriterier:

  • annen nevrologisk sykdom
  • bevis på MR-avvik
  • psykiatrisk lidelse
  • alkoholmisbruk
  • klinisk signifikante laboratorieavvik
  • bosted på sykehjem
  • deltakelse i klinisk utprøving med eksperimentell medisin siste 1 måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i standard opptaksverdiforhold (SUVR) for frontal cortex/cerebellum og hele hjernen/cerebellum av Positron Emission Tomography (PET)-skanning med [18F]-AV-45 for sannsynlig Alzheimers sykdom (AD) versus kognitivt normale forsøkspersoner.
Tidsramme: 28 d
Standardisert opptaksverdiforhold (SUVR) som målt i denne studien indikerer forholdet mellom sporopptak i frontal cortex i forhold til lillehjernen eller forholdet mellom sporopptak i hele hjernen i forhold til lillehjernen.
28 d

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Avid Radiopharmaceuticals

Samarbeidspartnere

General Electric
American College of Radiology Imaging Network

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

5. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACRIN PA 4003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere