Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Capacidade de ([18F]-AV-45) PET Scan para distinguir indivíduos com doença de Alzheimer de indivíduos cognitivamente normais

19 de junho de 2012 atualizado por: Avid Radiopharmaceuticals

Avaliação da capacidade de um novo ligante amilóide [18F] ([18F]-AV-45) para distinguir pacientes com diagnóstico clínico de doença de Alzheimer de idosos cognitivamente normais

Este estudo avaliará as características de desempenho de um novo ligante de detecção de amiloide [18F] (18F]-AV-45) com relação à sua capacidade de distinguir pacientes com provável doença de Alzheimer clinicamente diagnosticada de idosos cognitivamente normais e comparar independentemente seu diagnóstico características de desempenho com a capacidade de [11C]PIB para categorizar corretamente os mesmos assuntos.

HIPÓTESES ESPECÍFICAS

  1. Indivíduos com diagnóstico clínico de provável doença de Alzheimer terão maior retenção cerebral de [18F]-AV-45 em comparação com indivíduos idosos cognitivamente normais.
  2. Não haverá diferença clinicamente significativa nas características de desempenho de retenção de amilóide de [18F]-AV-45 e [l1C]PIB.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

15 pacientes com diagnóstico clínico de provável doença de Alzheimer e 15 indivíduos de controle idosos cognitivamente normais receberão [18F]-AV-45 e [11C]PIB para comparar as características de desempenho de diagnóstico de cada ligante amilóide para distinguir DA de indivíduos normais. Além da categoria de diagnóstico clínico, a retenção do ligante será avaliada com relação a medidas de gravidade dos sintomas e níveis de amiloide e tau no líquido cefalorraquidiano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos normais: mini-exame do estado mental (MMSE) 27-30, classificação de demência clínica (CDR) = 0, sem sintomas de depressão
  • Indivíduos com Alzheimer: MMSE 18-26, CDR >=0,5, diagnóstico de consenso do Alzheimer's Disease Center da Universidade da Pensilvânia de DA provável, ausência de anormalidades na ressonância magnética

Critério de exclusão:

  • outra doença neurológica
  • evidência de anormalidade na ressonância magnética
  • desordem psiquiátrica
  • abuso de álcool
  • anormalidades laboratoriais clinicamente significativas
  • residência em enfermaria
  • participação em ensaio clínico com medicação experimental no último mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças na relação de valor de absorção padrão (SUVR) para córtex frontal/cerebelo e cérebro total/cerebelo da tomografia por emissão de pósitrons (PET) com [18F]-AV-45 para provável doença de Alzheimer (DA) versus indivíduos cognitivamente normais.
Prazo: 28 dias
A proporção de valor de captação padronizado (SUVR) medida neste estudo indica a proporção de captação de traçador no córtex frontal em relação ao cerebelo ou a proporção de captação de traçador em todo o cérebro em relação ao cerebelo.
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Avid Radiopharmaceuticals

Colaboradores

General Electric
American College of Radiology Imaging Network

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ACRIN PA 4003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em florbetapir F 18

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Nigeria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever