Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förmågan hos ([18F]-AV-45) PET-skanning för att skilja patienter med Alzheimers sjukdom från kognitivt normala individer

19 juni 2012 uppdaterad av: Avid Radiopharmaceuticals

Utvärdering av förmågan hos en ny [18F] amyloidligand ([18F]-AV-45) att särskilja patienter med en klinisk diagnos av Alzheimers sjukdom från kognitivt normala äldre individer

Denna studie kommer att utvärdera prestandaegenskaperna hos en ny [18F] amyloiddetektionsligand (18F]-AV-45) med avseende på dess förmåga att särskilja patienter med kliniskt diagnostiserad sannolik Alzheimers sjukdom från kognitivt normala äldre patienter och att självständigt jämföra dess diagnostik. prestandaegenskaper med förmågan hos [11C]PIB att korrekt kategorisera samma ämnen.

SPECIFIKA HYPOTES

  1. Individer med en klinisk diagnos av trolig Alzheimers sjukdom kommer att ha ökad hjärnretention av [18F]-AV-45 jämfört med kognitivt normala äldre individer.
  2. Det kommer inte att finnas någon kliniskt betydelsefull skillnad i amyloidretentionsegenskaperna för [18F]-AV-45 och [l1C]PIB.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

15 patienter med en klinisk diagnos av trolig Alzheimers sjukdom och 15 kognitivt normala äldre kontrollpersoner kommer att få både [18F]-AV-45 och [11C]PIB för att jämföra de diagnostiska prestandaegenskaperna för varje amyloidligand för att skilja AD från normala försökspersoner. Utöver den kliniska diagnostiska kategorin kommer ligandretention att utvärderas med avseende på mått på symtomens svårighetsgrad och cerebrospinalvätskenivåer av amyloid och tau.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normala försökspersoner: mini-mental state examination (MMSE) 27-30, klinisk demens rating (CDR) = 0, inga symtom på depression
  • Patienter med Alzheimers: MMSE 18-26, CDR >=0,5, University of Pennsylvania Alzheimer's Disease Center konsensusdiagnos av sannolik AD, frånvaro av avvikelser på MRT

Exklusions kriterier:

  • annan neurologisk sjukdom
  • bevis på MRT-avvikelse
  • psykiatrisk störning
  • alkoholmissbruk
  • kliniskt signifikanta labbavvikelser
  • boende på vårdinrättning
  • deltagande i klinisk prövning med experimentell medicinering under den senaste månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i standardupptagsvärdeskvot (SUVR) för frontal cortex/cerebellum och helhjärna/cerebellum av positronemissionstomografi (PET)-skanning med [18F]-AV-45 för trolig Alzheimers sjukdom (AD) kontra kognitivt normala försökspersoner.
Tidsram: 28 d
Standardiserat upptagsvärde (SUVR) mätt i denna studie indikerar förhållandet mellan spårupptag i frontal cortex i förhållande till lillhjärnan eller förhållandet mellan spårupptag i hela hjärnan i förhållande till cerebellum.
28 d

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Avid Radiopharmaceuticals

Samarbetspartners

General Electric
American College of Radiology Imaging Network

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2009

Första postat (UPPSKATTA)

5 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACRIN PA 4003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på florbetapir F 18

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera