新たに大腸がんと診断されたアフリカ系アメリカ人と白人患者におけるタイムリーながん診断の違い
2014年7月14日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
タイムリーながん診断における評価の遅れと格差
理論的根拠: 新たに大腸がんと診断されたアフリカ系アメリカ人と白人の患者のタイムリーな診断に関する情報を収集することは、医師が診断に影響を与える要因についてより多くを学び、最善の治療を計画するのに役立つ可能性があります。
目的: この第 I 相試験では、アフリカ系アメリカ人患者と新たに大腸がんと診断された白人患者のタイムリーながん診断の違いを研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 新たに大腸がんと診断されたアフリカ系アメリカ人および白人患者の診断前のがん症状に対する認識、知覚、コミュニケーション、および反応に焦点を当てることにより、評価および診断の遅延に影響を与える要因を特定および検討します。
概要: これは多施設研究です。 患者は、人種 (アフリカ系アメリカ人 vs 白人) および性別 (男性 vs 女性) に従って層別化されています。
患者は 45 ～ 60 分間のインタビューを受け、症状の認識、評価、および患者と医師のコミュニケーション プロセスの違いに関する情報を取得します。 患者は、社会人口学的特徴（すなわち、教育、性別、年齢、保険の状態、雇用状態、収入、人種/民族性、および宗教）、親しい友人の情報（すなわち、関係、癌の家族歴、および介護者/意思決定）によって評価されます。メイキングステータス）、および医師の特性。 患者は、ヘルスケア システムの信頼、DMPQ、RCS、簡易 COPE スケール、Lukwago Religiosity スケール、および RAND Social Support Survey アンケートによっても評価されます。
患者カルテは、医療データを取得するために確認されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44060
- Lake/University Ireland Cancer Center
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44130
- Southwest General Health Center
-
South Euclid、Ohio、アメリカ、44121
- UH-Green Road
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
新たに結腸直腸癌と診断されたアフリカ系アメリカ人患者および白人患者。
説明
包含基準:
- 21歳以上
- 認知的にインタビューに参加できる
- 大腸がんと診断されました
- 大学病院、ケース ウェスタン リザーブ大学、またはクリーブランド クリニック財団の患者
- 予定された面接から6か月以内に診断された
- 結腸がんまたは他の主要臓器系のがんの既往がない
- あらゆる段階のがん
- 患者は自分の症状を主治医に説明している
- 患者は自分自身の意思決定者として行動します
- アフリカ系アメリカ人または白人である必要があります
除外基準
- -以前の定期的なスクリーニングまたはその他の意図しない検出手順によって発見された疾患はありません（つまり、症状の評価プロセスまたは医師への特定の症状の伝達なし）
- 介護施設や介護施設に居住していない
- 認識機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アフリカ系アメリカ人女性
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患者カルテは、医療データを取得するために確認されます。
患者は 45 ～ 60 分間のインタビューを受け、症状の認識、評価、および患者と医師のコミュニケーション プロセスの違いに関する情報を取得します。
患者は、社会人口学的特徴（すなわち、教育、性別、年齢、保険の状態、雇用状態、収入、人種/民族性、および宗教）、親しい友人の情報（すなわち、関係、癌の家族歴、および介護者/意思決定）によって評価されます。メイキングステータス）、および医師の特性。
患者は、ヘルスケア システムの信頼、DMPQ、RCS、簡易 COPE スケール、Lukwago Religiosity スケール、および RAND Social Support Survey アンケートによっても評価されます。
患者は、社会人口学的特徴 (すなわち、教育、性別、年齢、保険の状態、雇用状態、収入、人種/民族、および宗教) によって評価されます。
患者は、ヘルスケア システムの信頼、DMPQ、RCS、簡易 COPE スケール、Lukwago Religiosity スケール、および RAND Social Support Survey アンケートによっても評価されます。
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アフリカ系アメリカ人男性
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患者カルテは、医療データを取得するために確認されます。
患者は 45 ～ 60 分間のインタビューを受け、症状の認識、評価、および患者と医師のコミュニケーション プロセスの違いに関する情報を取得します。
患者は、社会人口学的特徴（すなわち、教育、性別、年齢、保険の状態、雇用状態、収入、人種/民族性、および宗教）、親しい友人の情報（すなわち、関係、癌の家族歴、および介護者/意思決定）によって評価されます。メイキングステータス）、および医師の特性。
患者は、ヘルスケア システムの信頼、DMPQ、RCS、簡易 COPE スケール、Lukwago Religiosity スケール、および RAND Social Support Survey アンケートによっても評価されます。
患者は、社会人口学的特徴 (すなわち、教育、性別、年齢、保険の状態、雇用状態、収入、人種/民族、および宗教) によって評価されます。
患者は、ヘルスケア システムの信頼、DMPQ、RCS、簡易 COPE スケール、Lukwago Religiosity スケール、および RAND Social Support Survey アンケートによっても評価されます。
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白人女性
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患者カルテは、医療データを取得するために確認されます。
患者は 45 ～ 60 分間のインタビューを受け、症状の認識、評価、および患者と医師のコミュニケーション プロセスの違いに関する情報を取得します。
患者は、社会人口学的特徴（すなわち、教育、性別、年齢、保険の状態、雇用状態、収入、人種/民族性、および宗教）、親しい友人の情報（すなわち、関係、癌の家族歴、および介護者/意思決定）によって評価されます。メイキングステータス）、および医師の特性。
患者は、ヘルスケア システムの信頼、DMPQ、RCS、簡易 COPE スケール、Lukwago Religiosity スケール、および RAND Social Support Survey アンケートによっても評価されます。
患者は、社会人口学的特徴 (すなわち、教育、性別、年齢、保険の状態、雇用状態、収入、人種/民族、および宗教) によって評価されます。
患者は、ヘルスケア システムの信頼、DMPQ、RCS、簡易 COPE スケール、Lukwago Religiosity スケール、および RAND Social Support Survey アンケートによっても評価されます。
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白人男性
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患者カルテは、医療データを取得するために確認されます。
患者は 45 ～ 60 分間のインタビューを受け、症状の認識、評価、および患者と医師のコミュニケーション プロセスの違いに関する情報を取得します。
患者は、社会人口学的特徴（すなわち、教育、性別、年齢、保険の状態、雇用状態、収入、人種/民族性、および宗教）、親しい友人の情報（すなわち、関係、癌の家族歴、および介護者/意思決定）によって評価されます。メイキングステータス）、および医師の特性。
患者は、ヘルスケア システムの信頼、DMPQ、RCS、簡易 COPE スケール、Lukwago Religiosity スケール、および RAND Social Support Survey アンケートによっても評価されます。
患者は、社会人口学的特徴 (すなわち、教育、性別、年齢、保険の状態、雇用状態、収入、人種/民族、および宗教) によって評価されます。
患者は、ヘルスケア システムの信頼、DMPQ、RCS、簡易 COPE スケール、Lukwago Religiosity スケール、および RAND Social Support Survey アンケートによっても評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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評価と診断の遅れに影響を与える要因
時間枠：45～60分の面接
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45～60分の面接
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sonja Harris-Haywood, MD、Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月4日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月14日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CASE4208 (他の：Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (米国 NIH グラント/契約)
- CASE 4208-CC498 (他の：Cancer Center IRB)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。