- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00856115
Różnice we wczesnej diagnostyce raka jelita grubego u pacjentów pochodzenia afroamerykańskiego i rasy kaukaskiej z nowo zdiagnozowanym rakiem jelita grubego
Opóźnienie oceny i rozbieżności w terminowej diagnostyce raka
UZASADNIENIE: Gromadzenie informacji o terminowej diagnostyce nowo zdiagnozowanego raka jelita grubego u pacjentów pochodzenia afroamerykańskiego i kaukaskiego może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o czynnikach wpływających na diagnozę i zaplanować najlepsze leczenie.
CEL: To badanie I fazy ma na celu zbadanie różnic we wczesnej diagnostyce raka u pacjentów pochodzenia afroamerykańskiego i pacjentów rasy kaukaskiej z nowo zdiagnozowanym rakiem jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Zidentyfikuj i zbadaj czynniki, które wpływają na ocenę i opóźnienie diagnostyczne, koncentrując się na rozpoznawaniu, percepcji, komunikacji i reakcji na objawy raka przed diagnozą u pacjentów rasy afroamerykańskiej i kaukaskiej z nowo zdiagnozowanym rakiem jelita grubego.
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjenci są podzieleni na straty według rasy (Afroamerykanie vs rasy kaukaskiej) i płci (mężczyzna vs kobieta).
Pacjenci przechodzą 45-60 minutowy wywiad w celu uzyskania informacji na temat różnic w postrzeganiu objawów, ocenie i procesie komunikacji pacjent-lekarz. Pacjenci są oceniani na podstawie cech socjodemograficznych (tj. wykształcenie, płeć, wiek, status ubezpieczenia, status zatrudnienia, dochód, rasa/pochodzenie etniczne i religijność), informacje o bliskich powiernikach (tj. pokrewieństwo, wywiad rodzinny w kierunku raka oraz opiekun/decyzja- status podejmowania decyzji) oraz cechy lekarza. Pacjenci są również oceniani za pomocą kwestionariuszy Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE, Luwago Religiosity scale oraz RAND Social Support Survey.
Karty pacjentów są przeglądane w celu uzyskania danych medycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
- Lake/University Ireland Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
- Southwest General Health Center
-
South Euclid, Ohio, Stany Zjednoczone, 44121
- UH-Green Road
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 21 lat lub więcej
- Zdolny poznawczo do uczestniczenia w rozmowie kwalifikacyjnej
- Zdiagnozowano raka jelita grubego
- Pacjent w szpitalach uniwersyteckich, Case Western Reserve University lub Cleveland Clinic Foundation
- zdiagnozowane w ciągu 6 miesięcy od zaplanowanego wywiadu
- nie mieli w przeszłości raka okrężnicy ani raka żadnego innego ważnego układu narządów
- dowolnym stadium raka
- Pacjent opisał swoje objawy swoim PCP
- Pacjent będzie działał jako własny decydent
- Musi być Afroamerykaninem lub rasy kaukaskiej
Kryteria wyłączenia
- Żadna choroba nie została wykryta w wyniku wcześniejszych rutynowych badań przesiewowych lub innej niezamierzonej procedury wykrywania (tj. bez procesu oceny objawów lub poinformowania lekarzy o określonych objawach)
- Nie mieszka w domach opieki ani domach opieki
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Afroamerykanka
|
Karty pacjentów są przeglądane w celu uzyskania danych medycznych.
Pacjenci przechodzą 45-60 minutowy wywiad w celu uzyskania informacji na temat różnic w postrzeganiu objawów, ocenie i procesie komunikacji pacjent-lekarz.
Pacjenci są oceniani na podstawie cech socjodemograficznych (tj. wykształcenie, płeć, wiek, status ubezpieczenia, status zatrudnienia, dochód, rasa/pochodzenie etniczne i religijność), informacje o bliskich powiernikach (tj. pokrewieństwo, wywiad rodzinny w kierunku raka oraz opiekun/decyzja- status podejmowania decyzji) oraz cechy lekarza.
Pacjenci są również oceniani za pomocą kwestionariuszy Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE, Luwago Religiosity scale oraz RAND Social Support Survey.
Pacjenci są oceniani na podstawie cech socjodemograficznych (tj. wykształcenie, płeć, wiek, status ubezpieczenia, status zatrudnienia, dochód, rasa/pochodzenie etniczne i religijność).
Pacjenci są również oceniani za pomocą kwestionariuszy Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE, Luwago Religiosity scale oraz RAND Social Support Survey.
|
|
Afroamerykanin
|
Karty pacjentów są przeglądane w celu uzyskania danych medycznych.
Pacjenci przechodzą 45-60 minutowy wywiad w celu uzyskania informacji na temat różnic w postrzeganiu objawów, ocenie i procesie komunikacji pacjent-lekarz.
Pacjenci są oceniani na podstawie cech socjodemograficznych (tj. wykształcenie, płeć, wiek, status ubezpieczenia, status zatrudnienia, dochód, rasa/pochodzenie etniczne i religijność), informacje o bliskich powiernikach (tj. pokrewieństwo, wywiad rodzinny w kierunku raka oraz opiekun/decyzja- status podejmowania decyzji) oraz cechy lekarza.
Pacjenci są również oceniani za pomocą kwestionariuszy Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE, Luwago Religiosity scale oraz RAND Social Support Survey.
Pacjenci są oceniani na podstawie cech socjodemograficznych (tj. wykształcenie, płeć, wiek, status ubezpieczenia, status zatrudnienia, dochód, rasa/pochodzenie etniczne i religijność).
Pacjenci są również oceniani za pomocą kwestionariuszy Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE, Luwago Religiosity scale oraz RAND Social Support Survey.
|
|
Kobieta rasy kaukaskiej
|
Karty pacjentów są przeglądane w celu uzyskania danych medycznych.
Pacjenci przechodzą 45-60 minutowy wywiad w celu uzyskania informacji na temat różnic w postrzeganiu objawów, ocenie i procesie komunikacji pacjent-lekarz.
Pacjenci są oceniani na podstawie cech socjodemograficznych (tj. wykształcenie, płeć, wiek, status ubezpieczenia, status zatrudnienia, dochód, rasa/pochodzenie etniczne i religijność), informacje o bliskich powiernikach (tj. pokrewieństwo, wywiad rodzinny w kierunku raka oraz opiekun/decyzja- status podejmowania decyzji) oraz cechy lekarza.
Pacjenci są również oceniani za pomocą kwestionariuszy Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE, Luwago Religiosity scale oraz RAND Social Support Survey.
Pacjenci są oceniani na podstawie cech socjodemograficznych (tj. wykształcenie, płeć, wiek, status ubezpieczenia, status zatrudnienia, dochód, rasa/pochodzenie etniczne i religijność).
Pacjenci są również oceniani za pomocą kwestionariuszy Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE, Luwago Religiosity scale oraz RAND Social Support Survey.
|
|
Mężczyzna rasy kaukaskiej
|
Karty pacjentów są przeglądane w celu uzyskania danych medycznych.
Pacjenci przechodzą 45-60 minutowy wywiad w celu uzyskania informacji na temat różnic w postrzeganiu objawów, ocenie i procesie komunikacji pacjent-lekarz.
Pacjenci są oceniani na podstawie cech socjodemograficznych (tj. wykształcenie, płeć, wiek, status ubezpieczenia, status zatrudnienia, dochód, rasa/pochodzenie etniczne i religijność), informacje o bliskich powiernikach (tj. pokrewieństwo, wywiad rodzinny w kierunku raka oraz opiekun/decyzja- status podejmowania decyzji) oraz cechy lekarza.
Pacjenci są również oceniani za pomocą kwestionariuszy Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE, Luwago Religiosity scale oraz RAND Social Support Survey.
Pacjenci są oceniani na podstawie cech socjodemograficznych (tj. wykształcenie, płeć, wiek, status ubezpieczenia, status zatrudnienia, dochód, rasa/pochodzenie etniczne i religijność).
Pacjenci są również oceniani za pomocą kwestionariuszy Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE, Luwago Religiosity scale oraz RAND Social Support Survey.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynniki wpływające na ocenę i opóźnienie diagnostyczne
Ramy czasowe: 45-60 minutowy wywiad
|
45-60 minutowy wywiad
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sonja Harris-Haywood, MD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASE4208 (INNY: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Grant/umowa NIH USA)
- CASE 4208-CC498 (INNY: Cancer Center IRB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na przegląd karty medycznej
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucNiemcy
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucNiemcy
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekła afazjaStany Zjednoczone
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthZakończonyDepresja oporna na leczenie | Depresja jednobiegunowaStany Zjednoczone
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalZakończonyŁza, narząd miednicy, uraz położniczyStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
University of WashingtonZakończonyBliznowacenie przerostowe po oparzeniachStany Zjednoczone