Különbségek a rák időben történő diagnosztizálásában újonnan diagnosztizált vastag- és végbélrákos afro-amerikai és kaukázusi betegeknél
2014. július 14. frissítette: Case Comprehensive Cancer Center
Az értékelés késése és eltérések az időben történő rákdiagnózisban
INDOKOLÁS: Az újonnan diagnosztizált vastag- és végbélrákban szenvedő afroamerikai és kaukázusi betegek időben történő diagnosztizálására vonatkozó információk összegyűjtése segíthet az orvosoknak többet megtudni a diagnózist befolyásoló tényezőkről, és megtervezni a legjobb kezelést.
CÉL: Ez az I. fázisú vizsgálat a rák időben történő diagnosztizálásában mutatkozó különbségeket tanulmányozza afro-amerikai és újonnan diagnosztizált vastag- és végbélrákos kaukázusi betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Azonosítsa és vizsgálja meg azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják az értékelést és a diagnosztikai késedelmet, az újonnan diagnosztizált vastag- és végbélrákban szenvedő afroamerikai és kaukázusi betegek felismerésére, észlelésére, kommunikációjára és a rák diagnosztizálása előtti tünetekre adott válaszra összpontosítva.
VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány. A betegeket faj (afrikai-amerikai vs. kaukázusi) és nem (férfi vs nő) szerint osztályozzák.
A betegek 45-60 perces interjún vesznek részt, hogy információt szerezzenek a tünetek észlelésének, értékelésének és a beteg-orvos kommunikációs folyamatának eltéréseiről. A betegeket szociodemográfiai jellemzők (pl. iskolai végzettség, nem, életkor, biztosítási státusz, foglalkoztatási státusz, jövedelem, faj/etnikai hovatartozás és vallásosság), közeli bizalmasaik információi (például kapcsolat, rák előfordulása a családban és a gondozó/döntés) alapján értékelik. készítési státusz), és az orvos jellemzői. A betegeket a Trust in the Health Care System, a DMPQ, az RCS, a Brief COPE skála, a Lukwago Religiosity skála és a RAND Social Support Survey kérdőívek is értékelik.
A betegtáblázatokat felülvizsgálják az orvosi adatok beszerzése érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
84
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44060
- Lake/University Ireland Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44130
- Southwest General Health Center
-
South Euclid, Ohio, Egyesült Államok, 44121
- UH-Green Road
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Afro-amerikai betegek és kaukázusi betegek újonnan diagnosztizált vastag- és végbélrákban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 éves vagy idősebb
- Kognitív képes részt venni egy interjúban
- Kolorektális rákkal diagnosztizáltak
- Az egyetemi kórházak, a Case Western Reserve University vagy a Cleveland Clinic Foundation betege
- a tervezett interjút követő 6 hónapon belül diagnosztizálják
- korábban nem fordult elő vastagbélrák vagy bármely más fontos szervrendszer rákja
- a rák bármely szakaszában
- A páciensnek le kell írnia a tüneteit a PCP-nek
- A páciens a saját döntéshozójaként jár el
- Afro-amerikainak vagy kaukázusinak kell lennie
Kizárási kritériumok
- Nincs olyan betegség, amelyet korábbi rutinszűréssel vagy más nem szándékos kimutatási eljárással fedeztek fel (azaz a tünetértékelési folyamat vagy a konkrét tünetek orvos felé történő közlése nélkül)
- Nem ápoló vagy segítő intézményben él
- Kognitív zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Afro-amerikai nő
|
A betegtáblázatokat felülvizsgálják az orvosi adatok beszerzése érdekében.
A betegek 45-60 perces interjún vesznek részt, hogy információt szerezzenek a tünetek észlelésének, értékelésének és a beteg-orvos kommunikációs folyamatának eltéréseiről.
A betegeket szociodemográfiai jellemzők (pl. iskolai végzettség, nem, életkor, biztosítási státusz, foglalkoztatási státusz, jövedelem, faj/etnikai hovatartozás és vallásosság), közeli bizalmasaik információi (például kapcsolat, rák előfordulása a családban és a gondozó/döntés) alapján értékelik. készítési státusz), és az orvos jellemzői.
A betegeket a Trust in the Health Care System, a DMPQ, az RCS, a Brief COPE skála, a Lukwago Religiosity skála és a RAND Social Support Survey kérdőívek is értékelik.
A betegeket szociodemográfiai jellemzők (azaz iskolai végzettség, nem, életkor, biztosítási státusz, foglalkoztatási státusz, jövedelem, faj/etnikai hovatartozás és vallásosság) alapján értékelik.
A betegeket a Trust in the Health Care System, a DMPQ, az RCS, a Brief COPE skála, a Lukwago Religiosity skála és a RAND Social Support Survey kérdőívek is értékelik.
|
|
Afroamerikai férfi
|
A betegtáblázatokat felülvizsgálják az orvosi adatok beszerzése érdekében.
A betegek 45-60 perces interjún vesznek részt, hogy információt szerezzenek a tünetek észlelésének, értékelésének és a beteg-orvos kommunikációs folyamatának eltéréseiről.
A betegeket szociodemográfiai jellemzők (pl. iskolai végzettség, nem, életkor, biztosítási státusz, foglalkoztatási státusz, jövedelem, faj/etnikai hovatartozás és vallásosság), közeli bizalmasaik információi (például kapcsolat, rák előfordulása a családban és a gondozó/döntés) alapján értékelik. készítési státusz), és az orvos jellemzői.
A betegeket a Trust in the Health Care System, a DMPQ, az RCS, a Brief COPE skála, a Lukwago Religiosity skála és a RAND Social Support Survey kérdőívek is értékelik.
A betegeket szociodemográfiai jellemzők (azaz iskolai végzettség, nem, életkor, biztosítási státusz, foglalkoztatási státusz, jövedelem, faj/etnikai hovatartozás és vallásosság) alapján értékelik.
A betegeket a Trust in the Health Care System, a DMPQ, az RCS, a Brief COPE skála, a Lukwago Religiosity skála és a RAND Social Support Survey kérdőívek is értékelik.
|
|
Kaukázusi nő
|
A betegtáblázatokat felülvizsgálják az orvosi adatok beszerzése érdekében.
A betegek 45-60 perces interjún vesznek részt, hogy információt szerezzenek a tünetek észlelésének, értékelésének és a beteg-orvos kommunikációs folyamatának eltéréseiről.
A betegeket szociodemográfiai jellemzők (pl. iskolai végzettség, nem, életkor, biztosítási státusz, foglalkoztatási státusz, jövedelem, faj/etnikai hovatartozás és vallásosság), közeli bizalmasaik információi (például kapcsolat, rák előfordulása a családban és a gondozó/döntés) alapján értékelik. készítési státusz), és az orvos jellemzői.
A betegeket a Trust in the Health Care System, a DMPQ, az RCS, a Brief COPE skála, a Lukwago Religiosity skála és a RAND Social Support Survey kérdőívek is értékelik.
A betegeket szociodemográfiai jellemzők (azaz iskolai végzettség, nem, életkor, biztosítási státusz, foglalkoztatási státusz, jövedelem, faj/etnikai hovatartozás és vallásosság) alapján értékelik.
A betegeket a Trust in the Health Care System, a DMPQ, az RCS, a Brief COPE skála, a Lukwago Religiosity skála és a RAND Social Support Survey kérdőívek is értékelik.
|
|
Kaukázusi férfi
|
A betegtáblázatokat felülvizsgálják az orvosi adatok beszerzése érdekében.
A betegek 45-60 perces interjún vesznek részt, hogy információt szerezzenek a tünetek észlelésének, értékelésének és a beteg-orvos kommunikációs folyamatának eltéréseiről.
A betegeket szociodemográfiai jellemzők (pl. iskolai végzettség, nem, életkor, biztosítási státusz, foglalkoztatási státusz, jövedelem, faj/etnikai hovatartozás és vallásosság), közeli bizalmasaik információi (például kapcsolat, rák előfordulása a családban és a gondozó/döntés) alapján értékelik. készítési státusz), és az orvos jellemzői.
A betegeket a Trust in the Health Care System, a DMPQ, az RCS, a Brief COPE skála, a Lukwago Religiosity skála és a RAND Social Support Survey kérdőívek is értékelik.
A betegeket szociodemográfiai jellemzők (azaz iskolai végzettség, nem, életkor, biztosítási státusz, foglalkoztatási státusz, jövedelem, faj/etnikai hovatartozás és vallásosság) alapján értékelik.
A betegeket a Trust in the Health Care System, a DMPQ, az RCS, a Brief COPE skála, a Lukwago Religiosity skála és a RAND Social Support Survey kérdőívek is értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az értékelést és a diagnosztikai késleltetést befolyásoló tényezők
Időkeret: 45-60 perces interjú
|
45-60 perces interjú
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sonja Harris-Haywood, MD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CASE4208 (EGYÉB: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- CASE 4208-CC498 (EGYÉB: Cancer Center IRB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .