- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00856115
Diferenças no diagnóstico oportuno de câncer em pacientes afro-americanos e caucasianos com câncer colorretal recém-diagnosticado
Atraso na avaliação e disparidades no diagnóstico oportuno do câncer
JUSTIFICAÇÃO: A coleta de informações sobre o diagnóstico oportuno em pacientes afro-americanos e caucasianos com câncer colorretal recém-diagnosticado pode ajudar os médicos a aprender mais sobre os fatores que influenciam o diagnóstico e planejar o melhor tratamento.
OBJETIVO: Este estudo de fase I está estudando as diferenças no diagnóstico oportuno de câncer em pacientes afro-americanos e em pacientes caucasianos com câncer colorretal recém-diagnosticado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Identifique e examine os fatores que influenciam a avaliação e o atraso no diagnóstico, concentrando-se no reconhecimento, percepção, comunicação e resposta aos sintomas de câncer pré-diagnóstico em pacientes afro-americanos e caucasianos com câncer colorretal recém-diagnosticado.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com a raça (afro-americano x caucasiano) e sexo (masculino x feminino).
Os pacientes passam por uma entrevista de 45 a 60 minutos para obter informações sobre variações na percepção dos sintomas, avaliação e processo de comunicação médico-paciente. Os pacientes são avaliados por características sociodemográficas (ou seja, educação, gênero, idade, status de seguro, situação profissional, renda, raça/etnia e religiosidade), informações de confidentes próximos (ou seja, relacionamento, histórico familiar de câncer e cuidador/decisão). fazendo status), e características do médico. Os pacientes também são avaliados pelo Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, escala Brief COPE, escala Lukwago Religiosidade e questionários RAND Social Support Survey.
Os prontuários dos pacientes são revisados para obter dados médicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44060
- Lake/University Ireland Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44130
- Southwest General Health Center
-
South Euclid, Ohio, Estados Unidos, 44121
- UH-Green Road
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 21 anos de idade ou mais
- Cognitivamente capaz de participar de uma entrevista
- Diagnosticado com câncer colorretal
- Paciente em University Hospitals, Case Western Reserve University ou Cleveland Clinic Foundation
- diagnosticado dentro de 6 meses da entrevista agendada
- não tem história prévia de câncer de cólon ou câncer de qualquer outro órgão importante
- qualquer estágio do câncer
- O paciente terá descrito seus sintomas para seus PCPs
- O paciente terá agido como seu próprio tomador de decisão
- Deve ser afro-americano ou caucasiano
Critério de exclusão
- Nenhuma doença descoberta por triagem de rotina anterior ou por outro procedimento de detecção não intencional (ou seja, sem processo de avaliação de sintomas ou comunicação de sintomas específicos aos médicos)
- Não vivendo em instalações de enfermagem ou de vida assistida
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulher afro-americana
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Os prontuários dos pacientes são revisados para obter dados médicos.
Os pacientes passam por uma entrevista de 45 a 60 minutos para obter informações sobre variações na percepção dos sintomas, avaliação e processo de comunicação médico-paciente.
Os pacientes são avaliados por características sociodemográficas (ou seja, educação, gênero, idade, status de seguro, situação profissional, renda, raça/etnia e religiosidade), informações de confidentes próximos (ou seja, relacionamento, histórico familiar de câncer e cuidador/decisão). fazendo status), e características do médico.
Os pacientes também são avaliados pelo Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, escala Brief COPE, escala Lukwago Religiosidade e questionários RAND Social Support Survey.
Os pacientes são avaliados por características sociodemográficas (ou seja, educação, sexo, idade, status de seguro, situação de emprego, renda, raça/etnia e religiosidade).
Os pacientes também são avaliados pelo Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, escala Brief COPE, escala Lukwago Religiosidade e questionários RAND Social Support Survey.
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Homem afro-americano
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Os prontuários dos pacientes são revisados para obter dados médicos.
Os pacientes passam por uma entrevista de 45 a 60 minutos para obter informações sobre variações na percepção dos sintomas, avaliação e processo de comunicação médico-paciente.
Os pacientes são avaliados por características sociodemográficas (ou seja, educação, gênero, idade, status de seguro, situação profissional, renda, raça/etnia e religiosidade), informações de confidentes próximos (ou seja, relacionamento, histórico familiar de câncer e cuidador/decisão). fazendo status), e características do médico.
Os pacientes também são avaliados pelo Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, escala Brief COPE, escala Lukwago Religiosidade e questionários RAND Social Support Survey.
Os pacientes são avaliados por características sociodemográficas (ou seja, educação, sexo, idade, status de seguro, situação de emprego, renda, raça/etnia e religiosidade).
Os pacientes também são avaliados pelo Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, escala Brief COPE, escala Lukwago Religiosidade e questionários RAND Social Support Survey.
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Mulher Caucasiana
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Os prontuários dos pacientes são revisados para obter dados médicos.
Os pacientes passam por uma entrevista de 45 a 60 minutos para obter informações sobre variações na percepção dos sintomas, avaliação e processo de comunicação médico-paciente.
Os pacientes são avaliados por características sociodemográficas (ou seja, educação, gênero, idade, status de seguro, situação profissional, renda, raça/etnia e religiosidade), informações de confidentes próximos (ou seja, relacionamento, histórico familiar de câncer e cuidador/decisão). fazendo status), e características do médico.
Os pacientes também são avaliados pelo Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, escala Brief COPE, escala Lukwago Religiosidade e questionários RAND Social Support Survey.
Os pacientes são avaliados por características sociodemográficas (ou seja, educação, sexo, idade, status de seguro, situação de emprego, renda, raça/etnia e religiosidade).
Os pacientes também são avaliados pelo Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, escala Brief COPE, escala Lukwago Religiosidade e questionários RAND Social Support Survey.
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Homem caucasiano
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Os prontuários dos pacientes são revisados para obter dados médicos.
Os pacientes passam por uma entrevista de 45 a 60 minutos para obter informações sobre variações na percepção dos sintomas, avaliação e processo de comunicação médico-paciente.
Os pacientes são avaliados por características sociodemográficas (ou seja, educação, gênero, idade, status de seguro, situação profissional, renda, raça/etnia e religiosidade), informações de confidentes próximos (ou seja, relacionamento, histórico familiar de câncer e cuidador/decisão). fazendo status), e características do médico.
Os pacientes também são avaliados pelo Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, escala Brief COPE, escala Lukwago Religiosidade e questionários RAND Social Support Survey.
Os pacientes são avaliados por características sociodemográficas (ou seja, educação, sexo, idade, status de seguro, situação de emprego, renda, raça/etnia e religiosidade).
Os pacientes também são avaliados pelo Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, escala Brief COPE, escala Lukwago Religiosidade e questionários RAND Social Support Survey.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fatores que influenciam o atraso na avaliação e no diagnóstico
Prazo: Entrevista de 45-60 minutos
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Entrevista de 45-60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sonja Harris-Haywood, MD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASE4208 (OUTRO: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- CASE 4208-CC498 (OUTRO: Cancer Center IRB)
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