非裔美国人和白种人初诊结直肠癌患者在及时癌症诊断方面的差异
2014年7月14日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
及时癌症诊断中的评估延迟和差异
理由：收集有关新诊断结直肠癌的非洲裔美国人和白人患者及时诊断的信息可能有助于医生更多地了解影响诊断的因素并计划最佳治疗。
目的：该 I 期试验正在研究非洲裔美国患者和新诊断结直肠癌的白人患者在及时诊断癌症方面的差异。
研究概览
详细说明
目标：
- 通过关注新诊断结直肠癌的非裔美国人和高加索人患者的识别、感知、沟通和对诊断前癌症症状的反应，确定和检查影响评估和诊断延迟的因素。
大纲：这是一项多中心研究。 患者根据种族（非裔美国人与高加索人）和性别（男性与女性）进行分层。
患者接受 45-60 分钟的面谈，以获得有关症状感知、评估和医患沟通过程变化的信息。 患者根据社会人口特征（即教育、性别、年龄、保险状况、就业状况、收入、种族/民族和宗教信仰）、亲密知己的信息（即关系、癌症家族史和照顾者/决定-制作状态）和医师特征。 患者还通过 Trust in the Health Care System、DMPQ、RCS、Brief COPE 量表、Lukwago 宗教信仰量表和 RAND 社会支持调查问卷进行评估。
审查患者图表以获得医疗数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
84
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Cleveland、Ohio、美国、44060
- Lake/University Ireland Cancer Center
-
Cleveland、Ohio、美国、44130
- Southwest General Health Center
-
South Euclid、Ohio、美国、44121
- UH-Green Road
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
非裔美国患者和新诊断结直肠癌的白人患者。
描述
纳入标准：
- 21岁或以上
- 认知能力能够参加面试
- 确诊为结直肠癌
- 大学医院、凯斯西储大学或克利夫兰诊所基金会的患者
- 在预定面谈后的 6 个月内确诊
- 既往没有结肠癌或任何其他主要器官系统癌症的病史
- 癌症的任何阶段
- 患者会向他们的 PCP 描述他们的症状
- 患者将充当自己的决策者
- 必须是非裔美国人或高加索人
排除标准
- 没有通过之前的常规筛查或其他无意检测程序发现的疾病（即，没有症状评估过程或向医生传达特定症状）
- 不住在护理或辅助生活设施中
- 认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
非洲裔美国女性
|
审查患者图表以获得医疗数据。
患者接受 45-60 分钟的面谈，以获得有关症状感知、评估和医患沟通过程变化的信息。
患者根据社会人口特征（即教育、性别、年龄、保险状况、就业状况、收入、种族/民族和宗教信仰）、亲密知己的信息（即关系、癌症家族史和照顾者/决定-制作状态）和医师特征。
患者还通过 Trust in the Health Care System、DMPQ、RCS、Brief COPE 量表、Lukwago 宗教信仰量表和 RAND 社会支持调查问卷进行评估。
患者根据社会人口学特征（即教育、性别、年龄、保险状况、就业状况、收入、种族/民族和宗教信仰）进行评估。
患者还通过 Trust in the Health Care System、DMPQ、RCS、Brief COPE 量表、Lukwago 宗教信仰量表和 RAND 社会支持调查问卷进行评估。
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非洲裔美国男性
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审查患者图表以获得医疗数据。
患者接受 45-60 分钟的面谈，以获得有关症状感知、评估和医患沟通过程变化的信息。
患者根据社会人口特征（即教育、性别、年龄、保险状况、就业状况、收入、种族/民族和宗教信仰）、亲密知己的信息（即关系、癌症家族史和照顾者/决定-制作状态）和医师特征。
患者还通过 Trust in the Health Care System、DMPQ、RCS、Brief COPE 量表、Lukwago 宗教信仰量表和 RAND 社会支持调查问卷进行评估。
患者根据社会人口学特征（即教育、性别、年龄、保险状况、就业状况、收入、种族/民族和宗教信仰）进行评估。
患者还通过 Trust in the Health Care System、DMPQ、RCS、Brief COPE 量表、Lukwago 宗教信仰量表和 RAND 社会支持调查问卷进行评估。
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白人女性
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审查患者图表以获得医疗数据。
患者接受 45-60 分钟的面谈，以获得有关症状感知、评估和医患沟通过程变化的信息。
患者根据社会人口特征（即教育、性别、年龄、保险状况、就业状况、收入、种族/民族和宗教信仰）、亲密知己的信息（即关系、癌症家族史和照顾者/决定-制作状态）和医师特征。
患者还通过 Trust in the Health Care System、DMPQ、RCS、Brief COPE 量表、Lukwago 宗教信仰量表和 RAND 社会支持调查问卷进行评估。
患者根据社会人口学特征（即教育、性别、年龄、保险状况、就业状况、收入、种族/民族和宗教信仰）进行评估。
患者还通过 Trust in the Health Care System、DMPQ、RCS、Brief COPE 量表、Lukwago 宗教信仰量表和 RAND 社会支持调查问卷进行评估。
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白人男性
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审查患者图表以获得医疗数据。
患者接受 45-60 分钟的面谈，以获得有关症状感知、评估和医患沟通过程变化的信息。
患者根据社会人口特征（即教育、性别、年龄、保险状况、就业状况、收入、种族/民族和宗教信仰）、亲密知己的信息（即关系、癌症家族史和照顾者/决定-制作状态）和医师特征。
患者还通过 Trust in the Health Care System、DMPQ、RCS、Brief COPE 量表、Lukwago 宗教信仰量表和 RAND 社会支持调查问卷进行评估。
患者根据社会人口学特征（即教育、性别、年龄、保险状况、就业状况、收入、种族/民族和宗教信仰）进行评估。
患者还通过 Trust in the Health Care System、DMPQ、RCS、Brief COPE 量表、Lukwago 宗教信仰量表和 RAND 社会支持调查问卷进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
影响评估和诊断延迟的因素
大体时间：45-60 分钟的面试
|
45-60 分钟的面试
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sonja Harris-Haywood, MD、Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月4日
首次发布 (估计)
2009年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月14日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.