- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00856115
Differenze nella diagnosi tempestiva del cancro nei pazienti afroamericani e caucasici con carcinoma colorettale di nuova diagnosi
Ritardo nella valutazione e disparità nella diagnosi tempestiva del cancro
RAZIONALE: La raccolta di informazioni sulla diagnosi tempestiva nei pazienti afroamericani e caucasici con carcinoma del colon-retto di nuova diagnosi può aiutare i medici a conoscere meglio i fattori che influenzano una diagnosi e pianificare il trattamento migliore.
SCOPO: Questo studio di fase I sta studiando le differenze nella diagnosi tempestiva del cancro nei pazienti afroamericani e nei pazienti caucasici con carcinoma colorettale di nuova diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Identificare ed esaminare i fattori che influenzano la valutazione e il ritardo diagnostico concentrandosi sul riconoscimento, la percezione, la comunicazione e la risposta ai sintomi del cancro pre-diagnosi nei pazienti afroamericani e caucasici con cancro del colon-retto di nuova diagnosi.
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. I pazienti sono stratificati in base a razza (afro-americana vs caucasica) e sesso (maschi vs femmine).
I pazienti vengono sottoposti a un colloquio di 45-60 minuti per ottenere informazioni sulle variazioni nella percezione dei sintomi, nella valutazione e nel processo di comunicazione medico-paziente. I pazienti vengono valutati in base a caratteristiche sociodemografiche (ad es. istruzione, sesso, età, stato assicurativo, stato lavorativo, reddito, razza/etnia e religiosità), informazioni su confidenti stretti (ad es. parentela, storia familiare di cancro e caregiver/decisione- stato di fabbricazione) e le caratteristiche del medico. I pazienti vengono valutati anche dalla fiducia nel sistema sanitario, DMPQ, RCS, dalla scala Brief COPE, dalla scala Lukwago Religiosity e dai questionari RAND Social Support Survey.
Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste per ottenere dati medici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44060
- Lake/University Ireland Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44130
- Southwest General Health Center
-
South Euclid, Ohio, Stati Uniti, 44121
- UH-Green Road
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 21 anni o più
- Cognitivamente in grado di partecipare a un colloquio
- Diagnosi di cancro colorettale
- Paziente presso gli ospedali universitari, la Case Western Reserve University o la Cleveland Clinic Foundation
- diagnosi entro 6 mesi dal colloquio programmato
- non hanno precedenti di cancro al colon o cancro di qualsiasi altro sistema di organi principali
- qualsiasi stadio del cancro
- Il paziente avrà descritto i propri sintomi ai propri PCP
- Il paziente avrà agito come decisore di se stesso
- Deve essere afroamericano o caucasico
Criteri di esclusione
- Nessuna malattia scoperta da precedenti screening di routine o da altre procedure di rilevamento non intenzionali (vale a dire, senza processo di valutazione dei sintomi o comunicazione di sintomi specifici ai medici)
- Non vivere in strutture di cura o di residenza assistita
- Decadimento cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Femmina afroamericana
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Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste per ottenere dati medici.
I pazienti vengono sottoposti a un colloquio di 45-60 minuti per ottenere informazioni sulle variazioni nella percezione dei sintomi, nella valutazione e nel processo di comunicazione medico-paziente.
I pazienti vengono valutati in base a caratteristiche sociodemografiche (ad es. istruzione, sesso, età, stato assicurativo, stato lavorativo, reddito, razza/etnia e religiosità), informazioni su confidenti stretti (ad es. parentela, storia familiare di cancro e caregiver/decisione- stato di fabbricazione) e le caratteristiche del medico.
I pazienti vengono valutati anche dalla fiducia nel sistema sanitario, DMPQ, RCS, dalla scala Brief COPE, dalla scala Lukwago Religiosity e dai questionari RAND Social Support Survey.
I pazienti sono valutati in base alle caratteristiche sociodemografiche (ad esempio istruzione, sesso, età, stato assicurativo, stato lavorativo, reddito, razza/etnia e religiosità).
I pazienti vengono valutati anche dalla fiducia nel sistema sanitario, DMPQ, RCS, dalla scala Brief COPE, dalla scala Lukwago Religiosity e dai questionari RAND Social Support Survey.
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Maschio afroamericano
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Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste per ottenere dati medici.
I pazienti vengono sottoposti a un colloquio di 45-60 minuti per ottenere informazioni sulle variazioni nella percezione dei sintomi, nella valutazione e nel processo di comunicazione medico-paziente.
I pazienti vengono valutati in base a caratteristiche sociodemografiche (ad es. istruzione, sesso, età, stato assicurativo, stato lavorativo, reddito, razza/etnia e religiosità), informazioni su confidenti stretti (ad es. parentela, storia familiare di cancro e caregiver/decisione- stato di fabbricazione) e le caratteristiche del medico.
I pazienti vengono valutati anche dalla fiducia nel sistema sanitario, DMPQ, RCS, dalla scala Brief COPE, dalla scala Lukwago Religiosity e dai questionari RAND Social Support Survey.
I pazienti sono valutati in base alle caratteristiche sociodemografiche (ad esempio istruzione, sesso, età, stato assicurativo, stato lavorativo, reddito, razza/etnia e religiosità).
I pazienti vengono valutati anche dalla fiducia nel sistema sanitario, DMPQ, RCS, dalla scala Brief COPE, dalla scala Lukwago Religiosity e dai questionari RAND Social Support Survey.
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Femmina caucasica
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Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste per ottenere dati medici.
I pazienti vengono sottoposti a un colloquio di 45-60 minuti per ottenere informazioni sulle variazioni nella percezione dei sintomi, nella valutazione e nel processo di comunicazione medico-paziente.
I pazienti vengono valutati in base a caratteristiche sociodemografiche (ad es. istruzione, sesso, età, stato assicurativo, stato lavorativo, reddito, razza/etnia e religiosità), informazioni su confidenti stretti (ad es. parentela, storia familiare di cancro e caregiver/decisione- stato di fabbricazione) e le caratteristiche del medico.
I pazienti vengono valutati anche dalla fiducia nel sistema sanitario, DMPQ, RCS, dalla scala Brief COPE, dalla scala Lukwago Religiosity e dai questionari RAND Social Support Survey.
I pazienti sono valutati in base alle caratteristiche sociodemografiche (ad esempio istruzione, sesso, età, stato assicurativo, stato lavorativo, reddito, razza/etnia e religiosità).
I pazienti vengono valutati anche dalla fiducia nel sistema sanitario, DMPQ, RCS, dalla scala Brief COPE, dalla scala Lukwago Religiosity e dai questionari RAND Social Support Survey.
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Maschio caucasico
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Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste per ottenere dati medici.
I pazienti vengono sottoposti a un colloquio di 45-60 minuti per ottenere informazioni sulle variazioni nella percezione dei sintomi, nella valutazione e nel processo di comunicazione medico-paziente.
I pazienti vengono valutati in base a caratteristiche sociodemografiche (ad es. istruzione, sesso, età, stato assicurativo, stato lavorativo, reddito, razza/etnia e religiosità), informazioni su confidenti stretti (ad es. parentela, storia familiare di cancro e caregiver/decisione- stato di fabbricazione) e le caratteristiche del medico.
I pazienti vengono valutati anche dalla fiducia nel sistema sanitario, DMPQ, RCS, dalla scala Brief COPE, dalla scala Lukwago Religiosity e dai questionari RAND Social Support Survey.
I pazienti sono valutati in base alle caratteristiche sociodemografiche (ad esempio istruzione, sesso, età, stato assicurativo, stato lavorativo, reddito, razza/etnia e religiosità).
I pazienti vengono valutati anche dalla fiducia nel sistema sanitario, DMPQ, RCS, dalla scala Brief COPE, dalla scala Lukwago Religiosity e dai questionari RAND Social Support Survey.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fattori che influenzano la valutazione e il ritardo diagnostico
Lasso di tempo: Colloquio di 45-60 minuti
|
Colloquio di 45-60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sonja Harris-Haywood, MD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASE4208 (ALTRO: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- CASE 4208-CC498 (ALTRO: Cancer Center IRB)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro colorettale
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Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
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Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
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