- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00856115
Rozdíly ve včasné diagnostice rakoviny u afroamerických a kavkazských pacientů s nově diagnostikovaným kolorektálním karcinomem
Zpoždění hodnocení a rozdíly ve včasné diagnostice rakoviny
ODŮVODNĚNÍ: Shromažďování informací o včasné diagnóze u afroamerických a kavkazských pacientů s nově diagnostikovaným kolorektálním karcinomem může lékařům pomoci dozvědět se více o faktorech, které diagnózu ovlivňují, a naplánovat nejlepší léčbu.
ÚČEL: Tato studie fáze I studuje rozdíly ve včasné diagnostice rakoviny u afroamerických pacientů a u kavkazských pacientů s nově diagnostikovaným kolorektálním karcinomem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Identifikujte a prozkoumejte faktory, které ovlivňují hodnocení a zpoždění diagnostiky se zaměřením na rozpoznání, vnímání, komunikaci a reakci na příznaky rakoviny před diagnózou u afroamerických a kavkazských pacientů s nově diagnostikovaným kolorektálním karcinomem.
PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle rasy (afroameričtí vs. kavkazští) a pohlaví (muž vs. žena).
Pacienti absolvují 45–60minutový rozhovor, aby získali informace o změnách ve vnímání symptomů, hodnocení a komunikačním procesu mezi pacientem a lékařem. Pacienti jsou hodnoceni podle sociodemografických charakteristik (tj. vzdělání, pohlaví, věku, pojištění, zaměstnaneckého stavu, příjmu, rasy/etnického původu a religiozity), informací o blízkých důvěrnících (tj. vztahu, rodinné anamnézy rakoviny a pečovatele/rozhodnutí- stav) a charakteristiky lékaře. Pacienti jsou také hodnoceni pomocí dotazníků Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE scale, Lukwago Religioity scale a RAND Social Support Survey.
Pro získání lékařských údajů jsou revidovány tabulky pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44060
- Lake/University Ireland Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44130
- Southwest General Health Center
-
South Euclid, Ohio, Spojené státy, 44121
- UH-Green Road
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 21 let nebo starší
- Kognitivně schopný účastnit se rozhovoru
- Diagnostikován kolorektální karcinom
- Pacient z univerzitních nemocnic, Case Western Reserve University nebo Cleveland Clinic Foundation
- diagnostikována do 6 měsíců od plánovaného pohovoru
- nemají žádnou předchozí anamnézu rakoviny tlustého střeva nebo rakoviny jakéhokoli jiného hlavního orgánového systému
- jakékoli stadium rakoviny
- Pacient popsal své symptomy svým PCP
- Pacient se bude chovat jako vlastní osoba, která rozhoduje
- Musí to být Afroameričan nebo Kavkazan
Kritéria vyloučení
- Žádné onemocnění odhalené předchozím rutinním screeningem nebo jiným neúmyslným detekčním postupem (tj. bez procesu hodnocení symptomů nebo sdělování konkrétních symptomů lékařům)
- Nebydlí v pečovatelských zařízeních nebo v zařízeních asistovaného bydlení
- Kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Afroameričanka
|
Pro získání lékařských údajů jsou revidovány tabulky pacientů.
Pacienti absolvují 45–60minutový rozhovor, aby získali informace o změnách ve vnímání symptomů, hodnocení a komunikačním procesu mezi pacientem a lékařem.
Pacienti jsou hodnoceni podle sociodemografických charakteristik (tj. vzdělání, pohlaví, věku, pojištění, zaměstnaneckého stavu, příjmu, rasy/etnického původu a religiozity), informací o blízkých důvěrnících (tj. vztahu, rodinné anamnézy rakoviny a pečovatele/rozhodnutí- stav) a charakteristiky lékaře.
Pacienti jsou také hodnoceni pomocí dotazníků Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE scale, Lukwago Religioity scale a RAND Social Support Survey.
Pacienti jsou hodnoceni podle sociodemografických charakteristik (tj. vzdělání, pohlaví, věk, pojištění, zaměstnanecký status, příjem, rasa/etnická příslušnost a religiozita).
Pacienti jsou také hodnoceni pomocí dotazníků Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE scale, Lukwago Religioity scale a RAND Social Support Survey.
|
|
Afroamerický muž
|
Pro získání lékařských údajů jsou revidovány tabulky pacientů.
Pacienti absolvují 45–60minutový rozhovor, aby získali informace o změnách ve vnímání symptomů, hodnocení a komunikačním procesu mezi pacientem a lékařem.
Pacienti jsou hodnoceni podle sociodemografických charakteristik (tj. vzdělání, pohlaví, věku, pojištění, zaměstnaneckého stavu, příjmu, rasy/etnického původu a religiozity), informací o blízkých důvěrnících (tj. vztahu, rodinné anamnézy rakoviny a pečovatele/rozhodnutí- stav) a charakteristiky lékaře.
Pacienti jsou také hodnoceni pomocí dotazníků Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE scale, Lukwago Religioity scale a RAND Social Support Survey.
Pacienti jsou hodnoceni podle sociodemografických charakteristik (tj. vzdělání, pohlaví, věk, pojištění, zaměstnanecký status, příjem, rasa/etnická příslušnost a religiozita).
Pacienti jsou také hodnoceni pomocí dotazníků Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE scale, Lukwago Religioity scale a RAND Social Support Survey.
|
|
Kavkazská žena
|
Pro získání lékařských údajů jsou revidovány tabulky pacientů.
Pacienti absolvují 45–60minutový rozhovor, aby získali informace o změnách ve vnímání symptomů, hodnocení a komunikačním procesu mezi pacientem a lékařem.
Pacienti jsou hodnoceni podle sociodemografických charakteristik (tj. vzdělání, pohlaví, věku, pojištění, zaměstnaneckého stavu, příjmu, rasy/etnického původu a religiozity), informací o blízkých důvěrnících (tj. vztahu, rodinné anamnézy rakoviny a pečovatele/rozhodnutí- stav) a charakteristiky lékaře.
Pacienti jsou také hodnoceni pomocí dotazníků Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE scale, Lukwago Religioity scale a RAND Social Support Survey.
Pacienti jsou hodnoceni podle sociodemografických charakteristik (tj. vzdělání, pohlaví, věk, pojištění, zaměstnanecký status, příjem, rasa/etnická příslušnost a religiozita).
Pacienti jsou také hodnoceni pomocí dotazníků Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE scale, Lukwago Religioity scale a RAND Social Support Survey.
|
|
Kavkazský muž
|
Pro získání lékařských údajů jsou revidovány tabulky pacientů.
Pacienti absolvují 45–60minutový rozhovor, aby získali informace o změnách ve vnímání symptomů, hodnocení a komunikačním procesu mezi pacientem a lékařem.
Pacienti jsou hodnoceni podle sociodemografických charakteristik (tj. vzdělání, pohlaví, věku, pojištění, zaměstnaneckého stavu, příjmu, rasy/etnického původu a religiozity), informací o blízkých důvěrnících (tj. vztahu, rodinné anamnézy rakoviny a pečovatele/rozhodnutí- stav) a charakteristiky lékaře.
Pacienti jsou také hodnoceni pomocí dotazníků Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE scale, Lukwago Religioity scale a RAND Social Support Survey.
Pacienti jsou hodnoceni podle sociodemografických charakteristik (tj. vzdělání, pohlaví, věk, pojištění, zaměstnanecký status, příjem, rasa/etnická příslušnost a religiozita).
Pacienti jsou také hodnoceni pomocí dotazníků Trust in the Health Care System, DMPQ, RCS, Brief COPE scale, Lukwago Religioity scale a RAND Social Support Survey.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Faktory ovlivňující zpoždění hodnocení a diagnostiky
Časové okno: 45-60 minutový rozhovor
|
45-60 minutový rozhovor
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sonja Harris-Haywood, MD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CASE4208 (JINÝ: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Grant/smlouva NIH USA)
- CASE 4208-CC498 (JINÝ: Cancer Center IRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na přehled lékařských tabulek
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Zápis na pozvánkuPorucha duševního zdraví | Problém duševního zdraví | Hodnocení, SebeSpojené státy
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNáborDeeskalovaná radioterapie; Rakovina hlavy a krkuČína
-
Superior UniversityAktivní, ne náborAkomodační nedostatečnostPákistán
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandDokončenoChronická obstrukční plicní nemocNěmecko
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandDokončenoChronická obstrukční plicní nemocNěmecko
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciDokončenoChronická afázieSpojené státy
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthDokončeno
-
Matthew EagletonMassachusetts General HospitalZápis na pozvánkuAortální disekce | Disekce ascendentní aorty | Torakoabdominální aneuryzma aorty | Aneuryzmata hrudní aorty | Pitva, aneuryzma | Aneuryzma vzestupné aorty | Aortální oblouk; Aneurysma, disekce | Aneuryzma renální tepny | Aneuryzma horní mezenterické tepnySpojené státy
-
Cordio MedicalDokončenoSrdeční selháníIzrael
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalDokončenoPilotní studie k vyhodnocení předběžné bezpečnosti a proveditelnosti zdravotnického zařízení MaternaSlza, pánevní orgán, porodnické traumaSpojené státy