進行性難治性多発性骨髄腫患者におけるボリノスタットとメルファランおよびプレドニゾン（Zmp）の併用の研究

包含基準:

• 年齢 18 歳以上
• 研究者の意見では、患者は治験実施計画書の要件に従う意思があり、従うことができる。
• 患者は、通常の医療の一部ではない研究関連の手順を実施する前に、自発的に書面によるインフォームド・コンセントを行っており、その同意は、将来の医療に影響を与えることなく、患者がいつでも撤回できることを理解しています。
• -女性患者は、連続24ヶ月間閉経後であるか、避妊手術を受けているか、異性間の性的接触を継続的に控えることに同意するか、治験薬治療開始前、治験薬治療中（投薬中断を含む）および治験薬治療中（投薬中断を含む）の4週間効果的な避妊法を使用する意思がある。治療中止から4週間後。妊娠または授乳をしていない女性患者。妊娠検査薬が陰性だった女性。
• 男性患者は、治験薬治療中（投与中断を含む）およびボリノスタット治療中止後4週間、許容可能な避妊方法を使用することに同意する。
• 患者は以前に標準基準に基づいて症候性MMと診断されており、測定可能な疾患を患っている。
• 患者は、以前の治療から少なくとも3週間後に再発または難治性である（患者は、以前の治療に関連した毒性から回復していなければならない）。
• 患者のカルノフスキーパフォーマンスステータスは 60% 以上です。
• 患者の余命は3か月を超えています。

除外基準:

• -被験者がインフォームドコンセントフォームに署名することを妨げたり、治験薬や要件の順守を制限したりするような重篤な病状、検査室の異常、精神疾患または社会的状況。
• 妊娠中または獣に餌を与えているメス。
• 他の標準/実験中の抗骨髄腫薬または治療法の併用。
• HIV または活動性感染性肝炎 (B 型または C 型) の陽性が判明している。
• 先天性 QT 延長症候群が知られています。
• QT延長と累積高用量のアントラサイクリンを引き起こした抗不整脈薬またはその他の医薬品による継続的な治療。
• 研究者が患者の毒性リスクを増加させると判断した、臨床的に重大な疾患。 患者は、末梢血中に20%を超える形質細胞が存在し、少なくとも2000/μL以上の絶対形質細胞数として定義される形質細胞性白血病を患っていない。
• 患者は、非黒色腫皮膚がんおよび子宮頸部上皮内がんを除き、現在進行中の悪性腫瘍を有していない。 患者が以前の悪性腫瘍の治療を完了し、以前の悪性腫瘍に5年以上無罹患しており、再発リスクが30％未満であると医師によって考えられている場合、患者は現在活動性の二次悪性腫瘍を患っていると見なされるべきではない
• 研究薬に関連したアレルギー反応の病歴。
• HDACi への以前の曝露。 バルプロ酸に曝露された患者は、少なくとも 30 日間の洗い流し期間があれば適格となる可能性がある。
• ボリノスタット投与開始後4週間以内に自家骨髄移植または同種骨髄移植を受ける予定の患者。