神経科学研究リポジトリ (NRR)
神経科学研究を拡大し、研究室の進歩を患者に届けるためには、信頼できる臨床データと患者の組織標本からの生物学的情報を統合する必要があります。 Neuroscience Research Repository (NRR) は、このニーズを満たすことを目指しています。 NRR は、現在および将来の神経科学研究のための情報とサンプルを収集するために作成された将来有望なデータベースおよびサンプル バンクです。 この NRR の目的は、神経学的状態の研究のためのデータとサンプルのリポジトリを開発することです。 標準化された電子健康データと均一な方法で収集されたサンプルを利用するリポジトリは、現在および将来のプロジェクトに関する研究を実行する能力を育成するのに役立ちます。 神経科学研究における価値を最適化するために、臨床分析、ゲノム分析、プロテオミクス分析のためのサンプルとデータが提供されます。
NRR は患者を登録し、脳神経外科サービスを受けている限り、および治療から解放されてからさらに最長 5 年間、臨床的に記録された長期的なデータを収集します。 患者はサービスへの入院時に登録され、サンプルは次の 3 つの時点で採取されます。1 回目、イベント後 24 時間以内 (できれば最初の採血)。タイム 2、イベントから 48 時間以内。時間 3、残存組織が利用可能になる時間。 選ばれた患者グループの家族にも登録を求められます。
サンプルとデータには、機密性を維持するために研究コードのラベルが付けられます。 サンプルとデータは、バックアップ/冗長手順が実施された、安全でアクセスが制限された環境に維持されます。 サンプル在庫はバーコードシステムで管理されます。 警告義務条項は、将来の研究のために再連絡するかどうかの決定と同様に、同意書に含まれます。 サンプル取得時間からサンプル処理時間までは、品質管理の目的で文書化されます。 冷凍庫は温度の安定性が監視されます。 レシピエントの研究者は、サンプルの品質に関するフィードバックを提供するよう求められます。 サンプルは、脳神経外科科学審査委員会 - 普及審査委員会および被験者保護委員会 (CPHS) の承認後に神経科学研究者に配布されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:G Hergenroeder
- メール:Georgene.W.Hergenroeder@uth.tmc.edu
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Memorial Hermann Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 脳神経外科患者(初診または診察)。 18 歳未満の患者には残存組織のみが含まれ、血液サンプルは含まれません。
- 特定の血管、外傷、脳腫瘍、および機能障害コホートの家族メンバー (このリポジトリへの将来の追加で特定されます)
除外基準:
1. インフォームド・コンセントを得ることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳神経外科患者
ミッシャー神経科学研究所の脳神経外科患者、18歳以上
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組織とデータは、同意した被験者からの研究のためにリポジトリに保管されます。
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家族のメンバー
特定の血管、外傷、脳腫瘍および機能障害コホートの家族メンバー
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組織とデータは、同意した被験者からの研究のためにリポジトリに保管されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排出状況
時間枠:退院
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標準化された機能的結果スコア
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退院
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Georgene W Hergenroeder, PhD、McGovern Medical School at UTHealth
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。