- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00857922
Neurovetenskapsforskningsförrådet (NRR)
För att utöka neurovetenskaplig forskning och flytta laboratorieframsteg till patienter finns det ett behov av att integrera tillförlitliga kliniska data med biologisk information från patientvävnadsprover. Neuroscience Research Repository (NRR) strävar efter att möta detta behov. NRR är en blivande databas och provbank skapad för att samla in information och prover för nuvarande och framtida neurovetenskaplig forskning. Syftet med denna NRR är att utveckla ett data- och provförråd för studier av neurologiska tillstånd. Ett förvar som använder standardiserade elektroniska hälsodata och prover som samlas in på ett enhetligt sätt tjänar till att främja förmågan att utföra forskning om nuvarande och framtida projekt. Prover och data för klinisk, genomisk och proteomisk analys kommer att tillhandahållas för att optimera deras värde för neurovetenskaplig forskning.
NRR kommer att registrera patienter och samla in kliniskt registrerade longitudinella data så länge de följs av neurokirurgin och upp till ytterligare 5 år efter att de släppts från vården. Patienter kommer att registreras vid antagning till tjänsten och prover kommer att tas vid tre tidpunkter: Tid ett, inom 24 timmar efter händelsen (helst första blodtagningen); Tid två, inom 48 timmar efter händelsen; och tid tre, tidpunkten för eventuell kvarvarande vävnadstillgänglighet. Familjemedlemmar till utvalda grupper av patienter kommer också att kontaktas för inskrivning.
Prover och data kommer att märkas med en studiekod för att upprätthålla konfidentialitet. Prover och data kommer att upprätthållas i säkra miljöer med begränsad åtkomst med säkerhetskopierings-/redundansprocedurer på plats. Provinventering kommer att upprätthållas med ett streckkodssystem. En varningspliktklausul kommer att ingå i samtycket liksom fastställandet av viljan att återkontaktas för framtida forskning. Tidpunkt för provtagning till tidpunkt för provbehandling kommer att dokumenteras för kvalitetskontroll. Frysar kommer att övervakas för temperaturstabilitet. Mottagarnas utredare kommer att uppmanas att ge feedback om provets kvalitet. Prover kommer att delas ut till neurovetenskapliga utredare efter godkännande från neurokirurgins vetenskapliga granskningskommitté - spridningsgranskningskommitté och kommittén för skydd av mänskliga subjekt (CPHS).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: G Hergenroeder
- E-post: Georgene.W.Hergenroeder@uth.tmc.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Neurokirurgisk patient (primär eller konsulterande); patienter <18 inkluderar endast restvävnad, inga blodprover.
- Familjemedlemmar till specifika kärl-, trauma-, hjärntumör- och funktionella störningskohorter (kommer att identifieras i framtida tillägg till detta förråd)
Exklusions kriterier:
1. Oförmåga att erhålla informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Neurokirurgisk patient
Neurokirurgisk patient vid Mischer Neuroscience Institute, 18 år och äldre
|
Vävnad och data kommer att bevaras i ett arkiv för studier från samtyckande försökspersoner.
|
Familjemedlemmar
Familjemedlemmar av specifika kärl-, trauma-, hjärntumör- och funktionella störningskohorter
|
Vävnad och data kommer att bevaras i ett arkiv för studier från samtyckande försökspersoner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Urladdningsstatus
Tidsram: sjukhusutskrivning
|
Standardiserat funktionellt resultatpoäng
|
sjukhusutskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Georgene W Hergenroeder, PhD, McGovern Medical School at UTHealth
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-08-0413
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .