- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00857922
신경과학 연구 저장소 (NRR)
신경과학 연구를 확장하고 실험실의 발전을 환자에게 전달하려면 신뢰할 수 있는 임상 데이터와 환자 조직 표본의 생물학적 정보를 통합해야 합니다. 신경과학 연구 저장소(NRR)는 이러한 요구를 충족시키기 위해 노력하고 있습니다. NRR은 현재와 미래의 신경과학 연구를 위한 정보와 샘플을 수집하기 위해 만들어진 장래성 있는 데이터베이스이자 샘플 은행입니다. 이 NRR의 목적은 신경학적 상태 연구를 위한 데이터 및 샘플 저장소를 개발하는 것입니다. 표준화된 전자 건강 데이터와 균일하게 수집된 샘플을 활용하는 저장소는 현재 및 미래 프로젝트에 대한 연구 수행 능력을 키우는 역할을 합니다. 신경과학 연구에 대한 가치를 최적화하기 위해 임상, 게놈 및 단백질체학 분석을 위한 샘플 및 데이터가 제공됩니다.
NRR은 환자를 등록하고 신경외과 서비스를 받는 동안 그리고 치료에서 퇴원한 후 추가로 최대 5년 동안 임상적으로 기록된 종단적 데이터를 수집합니다. 환자는 서비스 입장 시 등록되며 샘플은 3가지 시점에서 채취됩니다: 첫 번째, 사건 발생 24시간 이내(바람직하게는 첫 번째 혈액 채취); 두 번째 시간, 사건 발생 후 48시간 이내; 그리고 세 번째 시간, 잔여 조직이 이용 가능한 시간입니다. 특정 환자 그룹의 가족 구성원에게도 등록을 위해 접근하게 됩니다.
샘플과 데이터에는 기밀 유지를 위해 연구 코드가 표시됩니다. 샘플과 데이터는 백업/중복 절차가 마련된 안전하고 제한된 액세스 환경에서 유지됩니다. 샘플 재고는 바코드 시스템으로 유지됩니다. 경고 의무 조항은 향후 연구를 위해 다시 연락하겠다는 의지 결정과 마찬가지로 동의서에 포함됩니다. 샘플 수집 시간부터 샘플 처리 시간까지 품질 관리 목적으로 문서화됩니다. 냉동고의 온도 안정성을 모니터링합니다. 수혜자 조사관은 샘플 품질에 대한 피드백을 제공하도록 요청받을 것입니다. 샘플은 신경외과 과학 검토 위원회 - 보급 검토 위원회 및 인간 피험자 보호 위원회(CPHS)의 승인을 받은 후 신경과학 연구자에게 배포됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: G Hergenroeder
- 이메일: Georgene.W.Hergenroeder@uth.tmc.edu
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Memorial Hermann Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신경외과 환자(1차 또는 상담) 18세 미만의 환자는 잔여 조직만 포함하고 혈액 샘플은 포함하지 않습니다.
- 특정 혈관, 외상, 뇌종양 및 기능 장애 코호트의 가족 구성원(이 저장소의 향후 부록에서 확인될 예정)
제외 기준:
1. 사전 동의를 얻을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경외과 환자
Mischer Neuroscience Institute의 신경외과 환자, 18세 이상
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조직과 데이터는 동의한 피험자의 연구를 위해 저장소에 보관됩니다.
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가족 구성원들
특정 혈관, 외상, 뇌종양 및 기능 장애 코호트의 가족 구성원
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조직과 데이터는 동의한 피험자의 연구를 위해 저장소에 보관됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원현황
기간: 병원 퇴원
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표준화된 기능적 결과 점수
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병원 퇴원
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Georgene W Hergenroeder, PhD, McGovern Medical School at UTHealth
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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