Neurosciences Research Repository (NRR)
Jotta neurotieteen tutkimusta voitaisiin laajentaa ja laboratorion edistysaskeleita voidaan siirtää potilaiden ulottuville, on tarpeen yhdistää luotettavat kliiniset tiedot potilaiden kudosnäytteiden biologiseen tietoon. Neuroscience Research Repository (NRR) pyrkii vastaamaan tähän tarpeeseen. NRR on tulevaisuuden tietokanta ja näytepankki, joka on luotu keräämään tietoa ja näytteitä nykyistä ja tulevaa neurotieteen tutkimusta varten. Tämän NRR:n tavoitteena on kehittää tieto- ja näytevarasto neurologisten tilojen tutkimiseen. Standardoitua sähköistä terveystietoa ja yhtenäisesti kerättyjä näytteitä hyödyntävä arkisto edistää kykyä tehdä tutkimusta nykyisistä ja tulevista projekteista. Näytteitä ja tietoja kliinistä, genomista ja proteomista analyysiä varten tarjotaan niiden arvon optimoimiseksi neurotieteen tutkimukselle.
NRR rekisteröi potilaita ja kerää kliinisesti tallennettuja pitkittäistietoja niin kauan kuin neurokirurgiapalvelu seuraa heitä ja vielä 5 vuotta hoidosta vapautumisen jälkeen. Potilaat rekisteröidään palveluun pääsyn yhteydessä ja näytteet otetaan kolmessa ajankohtana: Ensimmäinen aika, 24 tunnin sisällä tapahtumasta (mieluiten ensimmäinen verenotto); Aika kaksi, 48 tunnin sisällä tapahtumasta; ja aika kolme, aika, jolloin jäljellä oleva kudos on käytettävissä. Myös valikoitujen potilasryhmien perheenjäseniä lähestytään ilmoittautumista varten.
Näytteet ja tiedot merkitään tutkimuskoodilla luottamuksellisuuden säilyttämiseksi. Näytteitä ja tietoja säilytetään suojatuissa, rajoitetuissa käyttöympäristöissä, joissa on käytössä varmuuskopiointi-/redundanssimenettelyt. Näytevarastoa ylläpidetään viivakoodijärjestelmällä. Suostumukseen sisällytetään varoitusvelvollisuus, samoin kuin halukkuus ottaa yhteyttä tulevaa tutkimusta varten. Näytteenoton ja näytteen käsittelyn välinen aika dokumentoidaan laadunvalvontaa varten. Pakasteiden lämpötilan pysyvyyttä valvotaan. Vastaanottajien tutkijoita pyydetään antamaan palautetta näytteen laadusta. Näytteet jaetaan neurotieteen tutkijoille neurokirurgian tieteellisen tarkastelukomitean (Dissemination Review Committee) ja CPHS:n (Committe for the Protection of Human Subjects) hyväksynnän jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: G Hergenroeder
- Sähköposti: Georgene.W.Hergenroeder@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurokirurginen potilas (ensisijainen tai konsultoiva); potilaat <18 sisältää vain jäännöskudoksen, ei verinäytteitä.
- Tiettyjen verisuoni-, trauma-, aivokasvain- ja toimintahäiriökohortien perheenjäsenet (tunnistetaan tämän arkiston tulevissa lisäyksissä)
Poissulkemiskriteerit:
1. Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neurokirurginen potilas
Mischer Neuroscience Instituten neurokirurginen potilas, 18 vuotta ja vanhempi
|
Kudokset ja tiedot säilytetään arkistoon suostumuksen antaneiden koehenkilöiden tutkimusta varten.
|
|
Perheenjäsenet
Erityisten verisuoni-, trauma-, aivokasvain- ja toimintahäiriökohorttien perheenjäsenet
|
Kudokset ja tiedot säilytetään arkistoon suostumuksen antaneiden koehenkilöiden tutkimusta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purkauksen tila
Aikaikkuna: sairaalan kotiuttaminen
|
Standardoitu toiminnallinen tulos
|
sairaalan kotiuttaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Georgene W Hergenroeder, PhD, McGovern Medical School at UTHealth
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-08-0413
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .