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神经科学研究资料库 (NRR)

2023年8月28日 更新者:Georgene Hergenroeder、The University of Texas Health Science Center, Houston

为了扩大神经科学研究并将实验室进展带给患者,需要将可靠的临床数据与患者组织标本的生物信息整合起来。 神经科学研究存储库 (NRR) 致力于满足这一需求。 NRR 是一个前瞻性数据库和样本库,旨在为当前和未来的神经科学研究收集信息和样本。 该 NRR 的目标是开发用于神经系统疾病研究的数据和样本存储库。 利用标准化电子健康数据和以统一方式收集的样本的存储库有助于培养对当前和未来项目进行研究的能力。 将提供用于临床、基因组和蛋白质组分析的样本和数据,以优化其对神经科学研究的价值。

NRR 将招募患者并收集临床记录的纵向数据,有效期为神经外科服务跟踪期间以及出院后最多 5 年。 患者将在接受服务时登记,并在三个时间点采集样本: 时间一,事件发生后 24 小时内(最好是第一次抽血);时间二,事件发生后 48 小时内;时间三,任何残余组织可用的时间。 还将联系选定患者群体的家庭成员进行登记。

样品和数据将标有研究代码以保持机密性。 样本和数据将保存在安全、访问受限的环境中,并制定备份/冗余程序。 样品库存将通过条形码系统进行维护。 同意书中将包含警告义务条款,以及是否愿意再次联系以进行未来研究的决定。 出于质量控制目的,将记录样品采集时间和样品处理时间。 将监测冰柜的温度稳定性。 将要求接受研究人员提供有关样本质量的反馈。 样品将在神经外科科学审查委员会-传播审查委员会和人类受试者保护委员会(CPHS)批准后分发给神经科学研究人员。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

15000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Memorial Hermann Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

所有入住神经外科服务(米舍尔神经科学研究所/UT 神经外科或神经外科重症监护服务部门)的患者都有资格参加本研究。 我们将在未来的某个日期联系那些有特定条件的人的家庭成员进行注册。

描述

纳入标准:

  1. 神经外科患者(初级或咨询); <18 岁的患者仅包括残余组织,没有血液样本。
  2. 特定血管、创伤、脑肿瘤和功能障碍队列的家庭成员(将在该存储库的未来附录中确定)

排除标准:

1. 无法获得知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
神经外科病人
Mischer 神经科学研究所的神经外科患者,18 岁及以上
组织和数据将保存在一个存储库中,供受试者同意进行研究。
家庭成员
特定血管、创伤、脑肿瘤和功能障碍群体的家庭成员
组织和数据将保存在一个存储库中,供受试者同意进行研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
放电状态
大体时间:出院
标准化功能结果评分
出院

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Georgene W Hergenroeder, PhD、McGovern Medical School at UTHealth

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年3月1日

初级完成 (估计的)

2030年3月1日

研究完成 (估计的)

2030年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月6日

首次发布 (估计的)

2009年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月28日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HSC-MS-08-0413

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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