神经科学研究资料库 (NRR)
为了扩大神经科学研究并将实验室进展带给患者,需要将可靠的临床数据与患者组织标本的生物信息整合起来。 神经科学研究存储库 (NRR) 致力于满足这一需求。 NRR 是一个前瞻性数据库和样本库,旨在为当前和未来的神经科学研究收集信息和样本。 该 NRR 的目标是开发用于神经系统疾病研究的数据和样本存储库。 利用标准化电子健康数据和以统一方式收集的样本的存储库有助于培养对当前和未来项目进行研究的能力。 将提供用于临床、基因组和蛋白质组分析的样本和数据,以优化其对神经科学研究的价值。
NRR 将招募患者并收集临床记录的纵向数据,有效期为神经外科服务跟踪期间以及出院后最多 5 年。 患者将在接受服务时登记,并在三个时间点采集样本: 时间一,事件发生后 24 小时内(最好是第一次抽血);时间二,事件发生后 48 小时内;时间三,任何残余组织可用的时间。 还将联系选定患者群体的家庭成员进行登记。
样品和数据将标有研究代码以保持机密性。 样本和数据将保存在安全、访问受限的环境中,并制定备份/冗余程序。 样品库存将通过条形码系统进行维护。 同意书中将包含警告义务条款,以及是否愿意再次联系以进行未来研究的决定。 出于质量控制目的,将记录样品采集时间和样品处理时间。 将监测冰柜的温度稳定性。 将要求接受研究人员提供有关样本质量的反馈。 样品将在神经外科科学审查委员会-传播审查委员会和人类受试者保护委员会(CPHS)批准后分发给神经科学研究人员。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:G Hergenroeder
- 邮箱:Georgene.W.Hergenroeder@uth.tmc.edu
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- Memorial Hermann Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 神经外科患者(初级或咨询); <18 岁的患者仅包括残余组织,没有血液样本。
- 特定血管、创伤、脑肿瘤和功能障碍队列的家庭成员(将在该存储库的未来附录中确定)
排除标准:
1. 无法获得知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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神经外科病人
Mischer 神经科学研究所的神经外科患者,18 岁及以上
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组织和数据将保存在一个存储库中,供受试者同意进行研究。
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家庭成员
特定血管、创伤、脑肿瘤和功能障碍群体的家庭成员
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组织和数据将保存在一个存储库中,供受试者同意进行研究。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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放电状态
大体时间:出院
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标准化功能结果评分
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出院
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Georgene W Hergenroeder, PhD、McGovern Medical School at UTHealth
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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