Репозиторий исследований в области нейронаук (NRR)
Чтобы расширить нейробиологические исследования и перенести лабораторные достижения на пациентов, необходимо объединить надежные клинические данные с биологической информацией из образцов тканей пациентов. Репозиторий нейронаучных исследований (NRR) стремится удовлетворить эту потребность. NRR — это перспективная база данных и банк образцов, созданная для сбора информации и образцов для текущих и будущих исследований в области нейробиологии. Целью этого NRR является создание хранилища данных и образцов для изучения неврологических состояний. Хранилище, в котором используются стандартизированные электронные медицинские данные и образцы, собранные единообразно, способствует расширению возможностей проведения исследований по текущим и будущим проектам. Будут предоставлены образцы и данные для клинического, геномного и протеомного анализа, чтобы оптимизировать их ценность для нейробиологических исследований.
NRR будет регистрировать пациентов и собирать клинически зарегистрированные продольные данные в течение всего времени, пока за ними наблюдает служба нейрохирургии, и еще до 5 лет после освобождения из-под опеки. Пациенты будут зарегистрированы при поступлении в службу, и образцы будут взяты в три момента времени: первый раз, в течение 24 часов после события (предпочтительно первый забор крови); Время второе, в течение 48 часов после события; и время три, время наличия остаточной ткани. Членам семей отдельных групп пациентов также будет предложено записаться на прием.
Образцы и данные будут помечены кодом исследования для обеспечения конфиденциальности. Образцы и данные будут храниться в безопасных средах с ограниченным доступом и предусмотренными процедурами резервного копирования. Образцы запасов будут храниться с помощью системы штрих-кодирования. В согласие будет включено положение об обязанности предупредить, а также определение готовности к повторному обращению для будущих исследований. Время от сбора проб до времени обработки проб будет документировано в целях контроля качества. В морозильных камерах будет контролироваться стабильность температуры. Исследователям-получателям будет предложено предоставить отзывы о качестве образцов. Образцы будут переданы исследователям-неврологам после одобрения Комитета научной экспертизы нейрохирургии – Комитета по рассмотрению распространения и Комитета по защите людей (CPHS).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: G Hergenroeder
- Электронная почта: Georgene.W.Hergenroeder@uth.tmc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Нейрохирургический пациент (основной или консультативный); Пациенты <18 лет включают только остаточные ткани, без образцов крови.
- Члены семей конкретных когорт сосудистых, травм, опухолей головного мозга и функциональных расстройств (будут идентифицированы в будущих приложениях к этому репозиторию)
Критерий исключения:
1. Невозможность получить информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нейрохирургический пациент
Нейрохирургический пациент Института нейронаук Мишера, 18 лет и старше.
|
Ткани и данные будут храниться в хранилище для изучения от согласившихся субъектов.
|
|
Члены семьи
Члены семей конкретных когорт сосудистых, травм, опухолей головного мозга и функциональных расстройств
|
Ткани и данные будут храниться в хранилище для изучения от согласившихся субъектов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус разряда
Временное ограничение: выписка из больницы
|
Стандартизированная оценка функционального результата
|
выписка из больницы
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Georgene W Hergenroeder, PhD, McGovern Medical School at UTHealth
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-08-0413
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .