Repository della ricerca sulle neuroscienze (NRR)
Per espandere la ricerca neuroscientifica e trasferire i progressi di laboratorio ai pazienti, è necessario integrare dati clinici affidabili con informazioni biologiche provenienti da campioni di tessuti dei pazienti. Il Neuroscience Research Repository (NRR) cerca di soddisfare questa esigenza. L'NRR è un database potenziale e una banca di campioni creata per raccogliere informazioni e campioni per la ricerca neuroscientifica attuale e futura. L'obiettivo di questo NRR è quello di sviluppare un archivio di dati e campioni per lo studio delle condizioni neurologiche. Un archivio che utilizza dati sanitari elettronici standardizzati e campioni raccolti in modo uniforme serve a favorire la capacità di svolgere ricerche su progetti attuali e futuri. Verranno forniti campioni e dati per l'analisi clinica, genomica e proteomica per ottimizzarne il valore per la ricerca neuroscientifica.
L'NRR arruolerà i pazienti e raccoglierà dati longitudinali registrati clinicamente per tutto il tempo in cui saranno seguiti dal servizio di Neurochirurgia e fino ad altri 5 anni dopo essere stati dimessi dalle cure. I pazienti verranno arruolati al momento dell'ammissione al servizio e i campioni verranno prelevati in tre momenti: Tempo Uno, entro 24 ore dall'evento (preferibilmente primo prelievo di sangue); Orario Due, entro 48 ore dall'evento; e Tempo Tre, tempo di eventuale disponibilità residua di tessuto. Verranno contattati per l'arruolamento anche i familiari di gruppi selezionati di pazienti.
I campioni e i dati saranno etichettati con un codice di studio per mantenere la riservatezza. I campioni e i dati verranno conservati in ambienti sicuri e ad accesso limitato con procedure di backup/ridondanza in atto. L'inventario dei campioni sarà mantenuto con un sistema di codici a barre. Nel consenso sarà inclusa una clausola relativa all'obbligo di avvertire, così come la determinazione della volontà di essere ricontattato per ricerche future. Il momento dell'acquisizione del campione e il momento dell'elaborazione del campione verranno documentati a fini di controllo della qualità. I congelatori saranno monitorati per la stabilità della temperatura. Agli investigatori riceventi verrà richiesto di fornire feedback sulla qualità del campione. I campioni saranno distribuiti ai ricercatori nel campo delle neuroscienze dopo l'approvazione del Comitato di revisione scientifica della neurochirurgia - Comitato di revisione della disseminazione e del Comitato per la protezione dei soggetti umani (CPHS).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: G Hergenroeder
- Email: Georgene.W.Hergenroeder@uth.tmc.edu
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- Memorial Hermann Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente neurochirurgico (primario o consultivo); i pazienti <18 anni includono solo il tessuto residuo, nessun campione di sangue.
- Membri familiari di coorti specifiche di disturbi vascolari, traumatici, cerebrali e funzionali (saranno identificati nei futuri addendum a questo archivio)
Criteri di esclusione:
1. Impossibilità di ottenere il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente neurochirurgico
Paziente neurochirurgico del Mischer Neuroscience Institute, 18 anni e più
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Tessuti e dati verranno conservati in un archivio per lo studio di soggetti consenzienti.
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Membri della famiglia
Membri della famiglia di coorti specifiche di disturbi vascolari, traumi, tumori cerebrali e funzionali
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Tessuti e dati verranno conservati in un archivio per lo studio di soggetti consenzienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato di dimissione
Lasso di tempo: dimissione ospedaliera
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Punteggio dei risultati funzionali standardizzato
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dimissione ospedaliera
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Georgene W Hergenroeder, PhD, McGovern Medical School at UTHealth
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-MS-08-0413
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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