Forschungsrepositorium für Neurowissenschaften (NRR)
Um die neurowissenschaftliche Forschung auszuweiten und Fortschritte im Labor den Patienten zugänglich zu machen, müssen zuverlässige klinische Daten mit biologischen Informationen aus Gewebeproben von Patienten verknüpft werden. Das Neuroscience Research Repository (NRR) möchte diesem Bedarf gerecht werden. Das NRR ist eine prospektive Datenbank und Probenbank, die geschaffen wurde, um Informationen und Proben für aktuelle und zukünftige neurowissenschaftliche Forschung zu sammeln. Ziel dieses NRR ist die Entwicklung eines Daten- und Probenarchivs zur Untersuchung neurologischer Erkrankungen. Ein Repository, das standardisierte elektronische Gesundheitsdaten und einheitlich gesammelte Proben nutzt, dient der Förderung der Forschungsfähigkeit für aktuelle und zukünftige Projekte. Proben und Daten für klinische, genomische und proteomische Analysen werden bereitgestellt, um ihren Wert für die neurowissenschaftliche Forschung zu optimieren.
Das NRR wird Patienten einschreiben und klinisch aufgezeichnete Längsschnittdaten sammeln, solange sie vom neurochirurgischen Dienst betreut werden und bis zu weiteren 5 Jahren nach ihrer Entlassung aus der Pflege. Die Patienten werden bei Aufnahme in den Dienst aufgenommen und die Proben werden zu drei Zeitpunkten entnommen: Zum ersten Mal innerhalb von 24 Stunden nach dem Ereignis (vorzugsweise erste Blutentnahme); Zeitpunkt zwei, innerhalb von 48 Stunden nach dem Ereignis; und Zeitpunkt drei, Zeitpunkt der Verfügbarkeit von restlichem Gewebe. Auch Familienangehörige ausgewählter Patientengruppen werden für die Aufnahme kontaktiert.
Proben und Daten werden zur Wahrung der Vertraulichkeit mit einem Studiencode gekennzeichnet. Proben und Daten werden in sicheren Umgebungen mit eingeschränktem Zugriff mit vorhandenen Backup-/Redundanzverfahren aufbewahrt. Der Probenbestand wird mit einem Barcodesystem verwaltet. In die Einwilligung wird eine Warnpflichtklausel sowie die Feststellung der Bereitschaft zur erneuten Kontaktaufnahme für zukünftige Untersuchungen aufgenommen. Der Zeitpunkt der Probenentnahme bis zur Probenverarbeitung wird zu Zwecken der Qualitätskontrolle dokumentiert. Gefrierschränke werden auf Temperaturstabilität überwacht. Die Empfängerforscher werden gebeten, Feedback zur Probenqualität zu geben. Die Proben werden nach Genehmigung durch das Neurosurgery Scientific Review Committee – Dissemination Review Committee und das Committee for the Protection of Human Subjects (CPHS) an neurowissenschaftliche Forscher verteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: G Hergenroeder
- E-Mail: Georgene.W.Hergenroeder@uth.tmc.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neurochirurgischer Patient (primär oder beratend); Patienten <18 umfassen nur Restgewebe, keine Blutproben.
- Familienmitglieder spezifischer Kohorten mit Gefäßerkrankungen, Traumata, Hirntumoren und Funktionsstörungen (werden in zukünftigen Nachträgen zu diesem Repository identifiziert)
Ausschlusskriterien:
1. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung einzuholen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Neurochirurgischer Patient
Neurochirurgischer Patient des Mischer Neuroscience Institute, 18 Jahre und älter
|
Gewebe und Daten werden in einem Repository aufbewahrt, damit sie von einwilligenden Probanden untersucht werden können.
|
|
Familienmitglieder
Familienmitglieder bestimmter Kohorten mit Gefäßerkrankungen, Traumata, Hirntumoren und Funktionsstörungen
|
Gewebe und Daten werden in einem Repository aufbewahrt, damit sie von einwilligenden Probanden untersucht werden können.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entlassungsstatus
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Standardisierter funktioneller Ergebnisscore
|
Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Georgene W Hergenroeder, PhD, McGovern Medical School at UTHealth
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-08-0413
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .