Repositório de Pesquisa em Neurociências (NRR)
A fim de expandir a pesquisa em neurociências e levar os avanços laboratoriais aos pacientes, é necessário integrar dados clínicos confiáveis com informações biológicas de amostras de tecidos de pacientes. O Neuroscience Research Repository (NRR) busca atender a essa necessidade. O NRR é um banco de dados prospectivo e banco de amostras criado para coletar informações e amostras para pesquisas atuais e futuras em neurociências. O objetivo deste NRR é desenvolver um repositório de dados e amostras para estudo de condições neurológicas. Um repositório que utiliza dados de saúde eletrónicos padronizados e amostras recolhidas de forma uniforme serve para promover a capacidade de realizar investigação em projetos atuais e futuros. Amostras e dados para análises clínicas, genômicas e proteômicas serão fornecidos para otimizar seu valor para pesquisas em neurociências.
O NRR inscreverá os pacientes e coletará dados longitudinais registrados clinicamente enquanto eles forem acompanhados pelo serviço de Neurocirurgia e até mais 5 anos após serem liberados do atendimento. Os pacientes serão inscritos na admissão no serviço e as amostras serão coletadas em três momentos: Tempo Um, em até 24 horas após o evento (preferencialmente primeira coleta de sangue); Tempo Dois, até 48 horas após o evento; e Tempo Três, tempo de qualquer disponibilidade de tecido residual. Familiares de grupos selecionados de pacientes também serão abordados para inscrição.
As amostras e os dados serão rotulados com um código de estudo para manter a confidencialidade. As amostras e os dados serão mantidos em ambientes seguros e de acesso limitado, com procedimentos de backup/redundância em vigor. O inventário de amostras será mantido com um sistema de código de barras. Uma cláusula de dever de avisar será incluída no consentimento, assim como a determinação da vontade de ser contatado novamente para pesquisas futuras. O momento da aquisição da amostra até o momento do processamento da amostra será documentado para fins de controle de qualidade. Os freezers serão monitorados quanto à estabilidade de temperatura. Os investigadores destinatários serão solicitados a fornecer feedback sobre a qualidade da amostra. As amostras serão distribuídas aos investigadores de neurociências após aprovação do Comitê de Revisão Científica de Neurocirurgia - Comitê de Revisão de Disseminação e do Comitê para a Proteção de Seres Humanos (CPHS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: G Hergenroeder
- E-mail: Georgene.W.Hergenroeder@uth.tmc.edu
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Memorial Hermann Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente neurocirúrgico (primário ou consultivo); pacientes <18 inclui apenas tecido residual, sem amostras de sangue.
- Membros da família de coortes específicas de doenças vasculares, traumatológicas, tumores cerebrais e distúrbios funcionais (serão identificados em futuros adendos a este repositório)
Critério de exclusão:
1. Incapacidade de obter consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente neurocirúrgico
Paciente neurocirúrgico do Mischer Neuroscience Institute, 18 anos ou mais
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Tecido e dados serão mantidos em um repositório para estudo de sujeitos que consentiram.
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Membros da família
Membros da família de coortes específicas de doenças vasculares, traumatológicas, tumores cerebrais e distúrbios funcionais
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Tecido e dados serão mantidos em um repositório para estudo de sujeitos que consentiram.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status de alta
Prazo: alta hospitalar
|
Pontuação de resultado funcional padronizada
|
alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Georgene W Hergenroeder, PhD, McGovern Medical School at UTHealth
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-08-0413
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