Référentiel de recherche en neurosciences (NRR)
Afin d’étendre la recherche en neurosciences et de faire bénéficier les patients des avancées des laboratoires, il est nécessaire d’intégrer des données cliniques fiables aux informations biologiques provenant d’échantillons de tissus de patients. Le Neuroscience Research Repository (NRR) cherche à répondre à ce besoin. Le NRR est une base de données prospective et une banque d'échantillons créée pour collecter des informations et des échantillons pour la recherche actuelle et future en neurosciences. L'objectif de ce NRR est de développer un référentiel de données et d'échantillons pour l'étude des affections neurologiques. Un référentiel utilisant des données de santé électroniques standardisées et des échantillons collectés de manière uniforme sert à favoriser la capacité d'effectuer des recherches sur des projets actuels et futurs. Des échantillons et des données pour l'analyse clinique, génomique et protéomique seront fournis afin d'optimiser leur valeur pour la recherche en neurosciences.
Le NRR recrutera les patients et collectera des données longitudinales enregistrées cliniquement aussi longtemps qu'ils sont suivis par le service de neurochirurgie et jusqu'à 5 ans supplémentaires après leur sortie des soins. Les patients seront inscrits à l'admission au service et des échantillons seront prélevés à trois moments : Première fois, dans les 24 heures suivant l'événement (de préférence première prise de sang) ; Deuxième temps, dans les 48 heures suivant l'événement ; et Temps trois, moment de toute disponibilité de tissu résiduel. Les membres de la famille de certains groupes de patients seront également contactés pour l'inscription.
Les échantillons et les données seront étiquetés avec un code d'étude pour préserver la confidentialité. Les échantillons et les données seront conservés dans des environnements sécurisés à accès limité avec des procédures de sauvegarde/redondance en place. L'inventaire des échantillons sera conservé à l'aide d'un système de codes à barres. Une clause d'obligation d'avertissement sera incluse dans le consentement, tout comme la détermination de la volonté d'être recontacté pour des recherches futures. L'heure de l'acquisition de l'échantillon jusqu'au moment du traitement de l'échantillon sera documentée à des fins de contrôle qualité. Les congélateurs seront surveillés pour vérifier la stabilité de la température. Les enquêteurs bénéficiaires seront invités à fournir des commentaires sur la qualité des échantillons. Des échantillons seront distribués aux enquêteurs en neurosciences après approbation du Comité d'examen scientifique en neurochirurgie - Comité d'examen de la diffusion et du Comité pour la protection des sujets humains (CPHS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: G Hergenroeder
- E-mail: Georgene.W.Hergenroeder@uth.tmc.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- Memorial Hermann Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient neurochirurgical (primaire ou consultant); les patients de moins de 18 ans incluent uniquement les tissus résiduels, aucun échantillon de sang.
- Membres de la famille de cohortes spécifiques de troubles vasculaires, de traumatismes, de tumeurs cérébrales et de troubles fonctionnels (seront identifiés dans les futurs addendums à ce référentiel)
Critère d'exclusion:
1. Incapacité d’obtenir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient neurochirurgical
Patient neurochirurgical de l'Institut de Neurosciences Mischer, 18 ans et plus
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Les tissus et les données seront conservés dans un référentiel pour étude par des sujets consentants.
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Membres de la famille
Membres de la famille de cohortes spécifiques de troubles vasculaires, de traumatismes, de tumeurs cérébrales et de troubles fonctionnels
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Les tissus et les données seront conservés dans un référentiel pour étude par des sujets consentants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut de décharge
Délai: sortie de l'hôpital
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Score de résultat fonctionnel standardisé
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sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georgene W Hergenroeder, PhD, McGovern Medical School at UTHealth
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Manifestations neurologiques
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Techniques immunologiques
- Tests immunologiques
- Test d'histocompatibilité
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-08-0413
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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