冠動脈疾患患者における異常なグルコース調節に対するアカルボースの影響 (AAA 試験)
2012年7月17日 更新者：Tatsuaki Matsubara, MD, PhD、Aichi Gakuin University
異常な血糖調節を伴う虚血性心疾患患者におけるアカルボースの臨床的有用性に関する多施設共同試験
この試験の目的は、食後高血糖を制御する薬剤であるアカルボースによるブドウ糖毒性の早期治療が心血管イベントの発生とアテローム性動脈硬化の抑制に及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
アカルボースは、腸内での炭水化物の消化と吸収に関与するα-アミラーゼとα-グルコシダーゼの活性を阻害することにより、食後の血漿グルコース濃度の上昇を抑制します。
2 型糖尿病患者を対象とした臨床研究では、アカルボースが負荷後の血糖値を低下させ、グリコシル化ヘモグロビンの制御を改善することが実証されました。
耐糖能異常（IGT）患者を対象とした前向き研究では、アカルボースが2型糖尿病への進行を抑制し、心血管疾患のリスクを大幅に低下させることが実証されました。
アカルボースは内膜中膜の厚さの増加を遅らせ、アテローム性動脈硬化の進行を抑制することも報告されています。
急性冠症候群患者および安定狭心症患者のかなりの割合が糖尿病または IGT を患っており、予後は不良です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nagoya、日本、464-8650
- 募集
- Dept. of Intern. Med., School of Dentistry, Aichi Gakuin University
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コンタクト：
- Tatsuaki Matsubara, MD, PhD
- 電話番号：+81-52-759-2111
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主任研究者：
- Tatsuaki Matsubara, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 冠動脈疾患、2型糖尿病、または耐糖能異常と診断された患者
除外基準:
- 登録時に血行再建術を受ける予定の患者
- 経口血糖降下薬またはインスリン製剤による治療を受けている患者
- イレウスによる開腹手術の既往のある患者
- 術前および術後の患者、または重度の感染症または重度の外傷のある個人
- 下痢や嘔吐などの消化器疾患のある患者
- アカルボースに対する過敏症の既往歴のある患者
- 妊娠中または妊娠している可能性のある女性
- その他主治医が対象外と判断した患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アカルボース
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アカルボース50mgを1日3回経口投与。
期間: 1年間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心臓突然死、致死的または非致死的な心筋梗塞、冠動脈血行再建術、心不全による入院、致死的または非致死的な脳卒中
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tatsuaki Matsubara, MD, PhD、Department of Internal Medicine, School of Dentistry, Aichi Gakuin University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (予想される)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月17日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。