Vliv akarbózy na abnormální regulaci glukózy u pacientů s onemocněním koronárních tepen (AAA Trial)
17. července 2012 aktualizováno: Tatsuaki Matsubara, MD, PhD, Aichi Gakuin University
Multicentrická studie klinické užitečnosti akarbózy u pacientů s ischemickou chorobou srdeční doprovázenou abnormální regulací glukózy
Cílem této studie je prozkoumat vliv časné léčby glukózové toxicity akarbózou, lékem ke kontrole postprandiální hyperglykémie, na výskyt kardiovaskulárních příhod a inhibici aterosklerózy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akarbóza potlačuje postprandiální zvýšení hladiny glukózy v plazmě inhibicí aktivit alfa-amylázy a alfa-glukosidázy, které se podílejí na trávení a absorpci sacharidů ve střevě.
Klinická studie zahrnující pacienty s diabetem 2. typu prokázala, že akarbóza snižuje hladinu glukózy po zátěži a zlepšuje kontrolu glykosylovaného hemoglobinu.
Prospektivní studie zahrnující pacienty s poruchou glukózové tolerance (IGT) prokázala, že akarbóza inhibuje progresi diabetu 2. typu a významně snižuje riziko kardiovaskulárních onemocnění.
Bylo také popsáno, že akarbóza zpomaluje nárůst tloušťky intima-media a inhibuje progresi aterosklerózy.
Významná část pacientů s akutním koronárním syndromem a pacientů se stabilní anginou pectoris trpí diabetem nebo IGT a jejich prognóza je špatná.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nagoya, Japonsko, 464-8650
- Nábor
- Dept. of Intern. Med., School of Dentistry, Aichi Gakuin University
-
Kontakt:
- Tatsuaki Matsubara, MD, PhD
- Telefonní číslo: +81-52-759-2111
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tatsuaki Matsubara, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých bylo diagnostikováno onemocnění koronárních tepen, s diabetem 2. typu nebo s poruchou glukózové tolerance
Kritéria vyloučení:
- Pacienti plánovaní podstoupit revaskularizaci v době zařazení
- Pacienti, kteří jsou léčeni perorálním hypoglykemickým lékem nebo inzulínovým přípravkem
- Pacienti s anamnézou laparotomie ileu
- Pacienti před a po operaci nebo jedinci se závažnou infekcí nebo vážným traumatem
- Pacienti s gastrointestinálními poruchami, jako je průjem a zvracení
- Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na akarbózu
- Těhotné nebo možná těhotné ženy
- Pacienti, kteří jsou ošetřujícím lékařem posouzeni jako jinak nezpůsobilí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Akarbóza
|
50 mg akarbózy 3x denně PO.
trvání: jeden rok
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
náhlá srdeční smrt, smrtelný nebo nefatální infarkt myokardu, koronární revaskularizace, přijetí pro srdeční selhání, smrtelná nebo nefatální cévní mozková příhoda
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tatsuaki Matsubara, MD, PhD, Department of Internal Medicine, School of Dentistry, Aichi Gakuin University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
10. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Hyperglykémie
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Diabetes Mellitus
- Intolerance glukózy
- Hypoglykemická činidla
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Inhibitory glykosidové hydrolázy
- Akarbóza
Další identifikační čísla studie
- AGU-75
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .