Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van acarbose op abnormale glucoseregulatie bij patiënten met coronaire hartziekte (AAA-onderzoek)

17 juli 2012 bijgewerkt door: Tatsuaki Matsubara, MD, PhD, Aichi Gakuin University

Multicenter-onderzoek naar klinisch nut van acarbose bij patiënten met ischemische hartziekte vergezeld van abnormale glucoseregulatie

Het doel van deze proef is om het effect te onderzoeken van vroege behandeling van glucosetoxiciteit met acarbose, een geneesmiddel om postprandiale hyperglycemie onder controle te houden, op het optreden van cardiovasculaire voorvallen en de remming van atherosclerose.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acarbose onderdrukt de postprandiale toename van de plasmaglucosespiegels door de activiteiten van alfa-amylase en alfa-glucosidase te remmen die betrokken zijn bij de vertering en opname van koolhydraten in de darm. Een klinisch onderzoek met patiënten met diabetes type 2 toonde aan dat acarbose het glucosegehalte na belasting verlaagde en de controle van geglycosyleerd hemoglobine verbeterde. Een prospectieve studie met patiënten met verminderde glucosetolerantie (IGT) toonde aan dat acarbose de progressie naar diabetes type 2 remde en het risico op hart- en vaatziekten aanzienlijk verminderde. Er is ook gemeld dat acarbose de toename van de dikte van de intima-media vertraagt ​​en de progressie van atherosclerose remt. Een aanzienlijk deel van de patiënten met acuut coronair syndroom en patiënten met stabiele angina pectoris lijdt aan diabetes of IGT, en hun prognose is slecht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Japan
      • Nagoya, Japan, 464-8650
        • Werving
        • Dept. of Intern. Med., School of Dentistry, Aichi Gakuin University
        • Contact:
          • Tatsuaki Matsubara, MD, PhD
          • Telefoonnummer: +81-52-759-2111
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tatsuaki Matsubara, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie de diagnose coronaire hartziekte, diabetes type 2 of verminderde glucosetolerantie is gesteld

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die revascularisatie zouden ondergaan op het moment van inschrijving
  • Patiënten die worden behandeld met een oraal hypoglycemisch geneesmiddel of een insulinepreparaat
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van laparotomie van ileus
  • Pre- en postoperatieve patiënten of personen met ernstige infectie of ernstig trauma
  • Patiënten met gastro-intestinale stoornissen zoals diarree en braken
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor acarbose
  • Zwangere of mogelijk zwangere vrouwen
  • Patiënten die door de behandelend arts worden beoordeeld als anderszins ongeschikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Acarbose
Geneesmiddel: acarbose
50 mg acarbose 3 keer per dag PO. duur: één jaar
Andere namen:
  • Glucobay

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
plotselinge hartdood, fataal of niet-fataal myocardinfarct, coronaire revascularisatie, opname als gevolg van hartfalen, fatale of niet-fatale beroerte
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aichi Gakuin University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tatsuaki Matsubara, MD, PhD, Department of Internal Medicine, School of Dentistry, Aichi Gakuin University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AGU-75

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren