Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akarbóz hatása a kóros glükóz szabályozásra koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél (AAA-vizsgálat)

2012. július 17. frissítette: Tatsuaki Matsubara, MD, PhD, Aichi Gakuin University

Többközpontú vizsgálat az akarbóz klinikai hasznosságáról olyan betegeknél, akik ischaemiás szívbetegségben szenvednek, amit kóros glükózszabályozás kísér

A vizsgálat célja a glükóztoxicitás korai kezelésének akarbózzal, az étkezés utáni hiperglikémia szabályozására szolgáló gyógyszerrel történő korai kezelésének a kardiovaszkuláris események előfordulására és az atherosclerosis gátlására gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akarbóz elnyomja a plazma glükózszintjének étkezés utáni növekedését azáltal, hogy gátolja az alfa-amiláz és az alfa-glükozidáz aktivitását, amely részt vesz az emésztésben és a szénhidrátok felszívódásában a bélben. Egy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálat kimutatta, hogy az akarbóz csökkentette a terhelés utáni glükózszintet és javította a glikozilált hemoglobin kontrollját. Egy prospektív vizsgálat, amelyben csökkent glükóztoleranciában (IGT) szenvedő betegek vettek részt, kimutatta, hogy az akarbóz gátolja a 2-es típusú cukorbetegség kialakulását, és jelentősen csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. Arról is beszámoltak, hogy az akarbóz lassítja az intima-media vastagságának növekedését és gátolja az érelmeszesedés progresszióját. Az akut coronaria szindrómában szenvedők és a stabil angina pectorisban szenvedők jelentős része cukorbetegségben vagy IGT-ben szenved, prognózisuk rossz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Nagoya, Japán, 464-8650
        • Toborzás
        • Dept. of Intern. Med., School of Dentistry, Aichi Gakuin University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tatsuaki Matsubara, MD, PhD
          • Telefonszám: +81-52-759-2111
        • Kutatásvezető:
          • Tatsuaki Matsubara, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél koszorúér-betegséget, 2-es típusú cukorbetegséget vagy csökkent glükóztoleranciát diagnosztizáltak

Kizárási kritériumok:

  • A beiratkozáskor revaszkularizáción átesett betegek
  • Olyan betegek, akiket orális hipoglikémiás gyógyszerrel vagy inzulin készítménnyel kezelnek
  • Olyan betegek, akiknek anamnézisében ileus laparotomiája szerepel
  • Pre- és posztoperatív betegek vagy súlyos fertőzésben vagy súlyos traumában szenvedő személyek
  • Gyomor-bélrendszeri betegségekben, például hasmenésben és hányásban szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében az akarbózzal szembeni túlérzékenység szerepel
  • Terhes vagy esetleg terhes nők
  • Azok a betegek, akiket a kezelőorvos egyébként alkalmatlannak ítél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Akarbóz
Drog: akarbóz
50 mg akarbóz naponta háromszor PO. időtartama: egy év
Más nevek:
  • Glucobay

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
hirtelen szívhalál, végzetes vagy nem halálos szívinfarktus, koszorúér-revaszkularizáció, szívelégtelenség miatti felvétel, halálos vagy nem halálos stroke
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aichi Gakuin University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tatsuaki Matsubara, MD, PhD, Department of Internal Medicine, School of Dentistry, Aichi Gakuin University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AGU-75

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel