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Impact de l'acarbose sur la régulation anormale du glucose chez les patients atteints de maladie coronarienne (essai AAA)

17 juillet 2012 mis à jour par: Tatsuaki Matsubara, MD, PhD, Aichi Gakuin University

Essai multicentrique sur l'utilité clinique de l'acarbose chez les patients atteints de cardiopathie ischémique accompagnée d'une régulation anormale du glucose

L'objectif de cet essai est d'étudier l'effet d'un traitement précoce de la toxicité du glucose avec l'acarbose, un médicament pour contrôler l'hyperglycémie postprandiale, sur la survenue d'événements cardiovasculaires et l'inhibition de l'athérosclérose.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'acarbose supprime l'augmentation postprandiale des taux plasmatiques de glucose en inhibant les activités de l'alpha-amylase et de l'alpha-glucosidase impliquées dans la digestion et l'absorption des glucides dans l'intestin. Une étude clinique portant sur des patients atteints de diabète de type 2 a démontré que l'acarbose diminuait le taux de glucose après la charge et améliorait le contrôle de l'hémoglobine glycosylée. Une étude prospective portant sur des patients présentant une altération de la tolérance au glucose (IGT) a démontré que l'acarbose inhibait la progression vers le diabète de type 2 et réduisait considérablement le risque de maladies cardiovasculaires. Il a également été rapporté que l'acarbose ralentit l'augmentation de l'épaisseur de l'intima-média et inhibe la progression de l'athérosclérose. Une proportion importante de patients atteints de syndrome coronarien aigu et de ceux souffrant d'angine de poitrine stable souffrent de diabète ou d'IGT, et leur pronostic est sombre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Nagoya, Japon, 464-8650
        • Recrutement
        • Dept. of Intern. Med., School of Dentistry, Aichi Gakuin University
        • Contact:
          • Tatsuaki Matsubara, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +81-52-759-2111
        • Chercheur principal:
          • Tatsuaki Matsubara, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant reçu un diagnostic de maladie coronarienne, de diabète de type 2 ou d'intolérance au glucose

Critère d'exclusion:

  • Patients devant subir une revascularisation au moment de l'inscription
  • Patients traités par un hypoglycémiant oral ou une préparation d'insuline
  • Patients ayant des antécédents de laparotomie de l'iléus
  • Patients pré et postopératoires ou personnes ayant une infection grave ou un traumatisme grave
  • Patients souffrant de troubles gastro-intestinaux tels que diarrhée et vomissements
  • Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'acarbose
  • Femmes enceintes ou éventuellement enceintes
  • Patients jugés par le médecin traitant comme autrement inéligibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Acarbose
Médicament: acarbose
50 mg d'acarbose 3 fois par jour PO. durée : un an
Autres noms:
  • Glucobay

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
mort cardiaque subite, infarctus du myocarde mortel ou non mortel, revascularisation coronarienne, admission pour insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral mortel ou non mortel
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aichi Gakuin University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tatsuaki Matsubara, MD, PhD, Department of Internal Medicine, School of Dentistry, Aichi Gakuin University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2009

Première publication (Estimation)

10 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AGU-75

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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