Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av akarbos på onormal glukosreglering hos patienter med kranskärlssjukdom (AAA-prövning)

17 juli 2012 uppdaterad av: Tatsuaki Matsubara, MD, PhD, Aichi Gakuin University

Multicenterstudie om klinisk användbarhet av akarbos hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom åtföljd av onormal glukosreglering

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av tidig behandling av glukostoxicitet med akarbos, ett läkemedel för att kontrollera postprandial hyperglykemi, på förekomsten av kardiovaskulära händelser och hämningen av ateroskleros.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akarbos undertrycker den postprandiala ökningen av plasmaglukosnivåer genom att hämma aktiviteterna av alfa-amylas och alfa-glukosidas involverade i matsmältning och absorption av kolhydrater i tarmen. En klinisk studie som involverade patienter med typ 2-diabetes visade att akarbos minskade glukosnivån efter belastning och förbättrade glykosylerat hemoglobinkontroll. En prospektiv studie som involverade patienter med nedsatt glukostolerans (IGT) visade att akarbos hämmade utvecklingen till typ 2-diabetes och minskade signifikant risken för hjärt-kärlsjukdomar. Det har också rapporterats att akarbos bromsar ökningen av intima-medias tjocklek och hämmar utvecklingen av ateroskleros. En betydande andel av patienterna med akut kranskärlssyndrom och de med stabil angina pectoris lider av diabetes eller IGT och deras prognos är dålig.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Nagoya, Japan, 464-8650
        • Rekrytering
        • Dept. of Intern. Med., School of Dentistry, Aichi Gakuin University
        • Kontakt:
          • Tatsuaki Matsubara, MD, PhD
          • Telefonnummer: +81-52-759-2111
        • Huvudutredare:
          • Tatsuaki Matsubara, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har diagnostiserats med kranskärlssjukdom, med typ 2-diabetes eller nedsatt glukostolerans

Exklusions kriterier:

  • Patienter planerade att genomgå revaskularisering vid tidpunkten för inskrivningen
  • Patienter som behandlas med ett oralt hypoglykemiskt läkemedel eller ett insulinpreparat
  • Patienter med en historia av laparotomi av ileus
  • Pre- och postoperativa patienter eller individer med svår infektion eller allvarligt trauma
  • Patienter med gastrointestinala störningar som diarré och kräkningar
  • Patienter med en historia av överkänslighet mot akarbos
  • Gravida eller möjligen gravida kvinnor
  • Patienter som av den behandlande läkaren bedöms vara olämpliga i övrigt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Acarbose
Läkemedel: akarbos
50mg akarbos 3 gånger om dagen PO. varaktighet: ett år
Andra namn:
  • Glucobay

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
plötslig hjärtdöd, dödlig eller icke-fatal hjärtinfarkt, koronar revaskularisering, inläggning på grund av hjärtsvikt, dödlig eller icke-dödlig stroke
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aichi Gakuin University

Utredare

  • Huvudutredare: Tatsuaki Matsubara, MD, PhD, Department of Internal Medicine, School of Dentistry, Aichi Gakuin University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

10 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AGU-75

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera