Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akarbose på unormal glukoseregulering hos pasienter med koronararteriesykdom (AAA-forsøk)

17. juli 2012 oppdatert av: Tatsuaki Matsubara, MD, PhD, Aichi Gakuin University

Multisenterforsøk på klinisk nytte av akarbose hos pasienter med iskemisk hjertesykdom ledsaget av unormal glukoseregulering

Målet med denne studien er å undersøke effekten av tidlig behandling av glukosetoksisitet med akarbose, et medikament for å kontrollere postprandial hyperglykemi, på forekomsten av kardiovaskulære hendelser og hemming av aterosklerose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akarbose undertrykker den postprandiale økningen i plasmaglukosenivåer ved å hemme aktivitetene til alfa-amylase og alfa-glukosidase involvert i fordøyelsen og absorpsjonen av karbohydrater i tarmen. En klinisk studie som involverte pasienter med type 2 diabetes viste at akarbose reduserte glukosenivået etter belastning og forbedret glykosylert hemoglobinkontroll. En prospektiv studie som involverte pasienter med nedsatt glukosetoleranse (IGT) viste at akarbose hemmet progresjon til type 2-diabetes og reduserte risikoen for hjerte- og karsykdommer betydelig. Det er også rapportert at akarbose bremser økningen i intima-media-tykkelsen og hemmer progresjonen av aterosklerose. En betydelig andel av pasienter med akutt koronarsyndrom og de med stabil angina pectoris lider av diabetes eller IGT, og deres prognose er dårlig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Nagoya, Japan, 464-8650
        • Rekruttering
        • Dept. of Intern. Med., School of Dentistry, Aichi Gakuin University
        • Ta kontakt med:
          • Tatsuaki Matsubara, MD, PhD
          • Telefonnummer: +81-52-759-2111
        • Hovedetterforsker:
          • Tatsuaki Matsubara, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har blitt diagnostisert med koronararteriesykdom, med type 2 diabetes eller nedsatt glukosetoleranse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er planlagt å gjennomgå revaskularisering på tidspunktet for registrering
  • Pasienter som behandles med et oralt hypoglykemisk legemiddel eller et insulinpreparat
  • Pasienter med en historie med laparotomi av ileus
  • Pre- og postoperative pasienter eller personer med alvorlig infeksjon eller alvorlige traumer
  • Pasienter med gastrointestinale lidelser som diaré og oppkast
  • Pasienter med en historie med overfølsomhet overfor akarbose
  • Gravide eller muligens gravide
  • Pasienter som av den behandlende legen vurderes å være ellers ikke kvalifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Akarbose
Legemiddel: akarbose
50mg akarbose 3 ganger daglig PO. varighet: ett år
Andre navn:
  • Glucobay

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plutselig hjertedød, dødelig eller ikke-dødelig hjerteinfarkt, koronar revaskularisering, innleggelse på grunn av hjertesvikt, dødelig eller ikke-dødelig hjerneslag
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aichi Gakuin University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tatsuaki Matsubara, MD, PhD, Department of Internal Medicine, School of Dentistry, Aichi Gakuin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AGU-75

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere